仁會(huì)生物借力新三板融資 十余年藥物研發(fā)有結(jié)果

作為新三板創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)典型代表，上海仁會(huì)生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“仁會(huì)生物”股票代碼：830931）2016年年報(bào)于2017年4月19日晚間披露。

根據(jù)仁會(huì)生物年報(bào)顯示，2016年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入50萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)45.9%；歸屬于掛牌公司股東的凈利潤(rùn)為-5272.13萬(wàn)元，下降314.34%。仁會(huì)生物在年報(bào)中表示，凈利潤(rùn)大幅下降系投資收益減少、管理費(fèi)用及銷(xiāo)售費(fèi)用增加所致。其中銷(xiāo)售費(fèi)用主要用于開(kāi)展?fàn)I銷(xiāo)體系隊(duì)伍建設(shè)。

據(jù)悉，目前公司營(yíng)銷(xiāo)體系隊(duì)伍建設(shè)已經(jīng)頗具規(guī)模，截至2016年底，營(yíng)銷(xiāo)人員超100人，并已完成國(guó)家一類(lèi)新藥“誼生泰”（通用名“貝那魯肽注射液”）的產(chǎn)品定價(jià)工作，與全國(guó)31個(gè)省市的商業(yè)配送公司建立合作意向。2017年1季度仁會(huì)生物已完成全部簽約和發(fā)貨，并于2017年2月實(shí)現(xiàn)誼生泰銷(xiāo)售。

隨著新藥“誼生泰”（貝那魯肽注射液）投產(chǎn)并上市，仁會(huì)生物有望終止連續(xù)虧損的狀態(tài)。

誼生泰已上市銷(xiāo)售 

年報(bào)顯示，仁會(huì)生物研發(fā)的“誼生泰””（通用名“貝那魯肽注射液”）歷經(jīng)十余年研發(fā)終于2016年12月底獲得“三證”，并已投產(chǎn)并上市銷(xiāo)售；此外，其他新藥研發(fā)成果超預(yù)期。

仁會(huì)生物方面表示，公司于2016年相繼取得了貝那魯肽注射液的《新藥證書(shū)》、《藥品注冊(cè)批件》及《藥品GMP證書(shū)》，完成了國(guó)家一類(lèi)新藥貝那魯肽注射液的注冊(cè)申報(bào)工作；美國(guó)FDA通過(guò)了貝那魯肽注射液減肥適應(yīng)癥的臨床研究申請(qǐng)，目前I期臨床試驗(yàn)在順利進(jìn)行中。

公開(kāi)資料顯示，貝那魯肽注射液主要用于2型糖尿病的治療，最為明顯的治療作用是在不易發(fā)生低血糖風(fēng)險(xiǎn)的情況下，有效降低患者血糖水平，并且明顯降低體重指標(biāo)，改善血脂水平。

仁會(huì)生物總經(jīng)理左亞軍透露：“仁會(huì)生物計(jì)劃在新藥上市后臨床中廣泛開(kāi)展誼生泰與其他糖尿病藥物合用的研究，以進(jìn)一步拓展誼生泰的應(yīng)用廣度。此外，貝那魯肽注射液工藝放大研究成果大大超過(guò)預(yù)期，為貝那魯肽注射液的進(jìn)一步擴(kuò)產(chǎn)和生產(chǎn)制造成本的大幅下降打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。”

其他新藥研發(fā)方面，仁會(huì)生物自主開(kāi)發(fā)數(shù)個(gè)全新靶點(diǎn)的單克隆抗體藥物，主要涉及心血管、腫瘤和自身免疫疾病等領(lǐng)域，目前進(jìn)展順利。其中一個(gè)單克隆抗體藥物已獲得臨床前候選抗體，進(jìn)入工藝開(kāi)發(fā)階段。

據(jù)挖貝網(wǎng)了解，仁會(huì)生物在部分省市啟動(dòng)招投標(biāo)工作，并在2017年1季度成功中標(biāo)，目前誼生泰已經(jīng)取得糖尿病領(lǐng)域多位國(guó)家級(jí)和省級(jí)主任委員的大力支持，完成了誼生泰品牌業(yè)務(wù)計(jì)劃的推廣設(shè)計(jì)，目前已篩選出全國(guó)1300家醫(yī)院或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)、2000余家藥店，擬建立合作關(guān)系。

“未來(lái)仁會(huì)生物將通過(guò)企業(yè)直銷(xiāo)的銷(xiāo)售模式開(kāi)拓業(yè)務(wù)，全面推行糖尿病健康管理理念，加大上市后醫(yī)學(xué)研究投入，更好指導(dǎo)臨床用藥服務(wù)。”左亞軍表示。

借力新三板融資4次

有業(yè)內(nèi)人士表示：“成長(zhǎng)中的生物技術(shù)企業(yè)往往面臨四大考驗(yàn)：一是規(guī)模小，盈利能力弱；二是增長(zhǎng)快，資金需求大；三是估值小，引資談判地位弱；四是技術(shù)密集，人才需求迫切。”而仁會(huì)生物的案例，或許為中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)的指出了一條資本市場(chǎng)路徑。

據(jù)公開(kāi)資料顯示，仁會(huì)生物2014年8月掛牌后，分別于2014年10月、2015年2月及2015年6月完成四次股權(quán)融資，共融資近3.99億元，引入了中信證券、東方證券、鵬華資產(chǎn)、北京航天產(chǎn)業(yè)投資基金、興全睿眾資產(chǎn)等重量級(jí)投資機(jī)構(gòu)。

考慮到滬深A(yù)股市場(chǎng)發(fā)行審核制度的客觀情況，需在長(zhǎng)周期內(nèi)持續(xù)投入、回收成本并最終盈利的新藥研發(fā)企業(yè)難以獲得資本市場(chǎng)支持。仁會(huì)生物則借助新三板市場(chǎng)“小額、便捷、靈活、多元”實(shí)現(xiàn)了跨越發(fā)展。

對(duì)此，左亞軍認(rèn)為：“新三板市場(chǎng)的發(fā)展，為生物產(chǎn)業(yè)提供了一扇對(duì)接資本市場(chǎng)的大門(mén)，讓更多的有潛力、有爆發(fā)性的生物企業(yè)有了接觸資本市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，也讓這骨感的現(xiàn)實(shí)不斷豐滿起來(lái)。仁會(huì)生物曾面臨熬五年上創(chuàng)業(yè)板還是直接登陸新三板的選擇，新三板服務(wù)于創(chuàng)新型企業(yè)的定位，很好地契合了企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略。”