今天我們繼續(xù)來聊疫苗。
三胖哥在昨天(7月23日)的推文中,從長生生物巨額銷售費(fèi)用出發(fā),分析了看似簡單的產(chǎn)銷環(huán)節(jié)背后巨大的利益產(chǎn)業(yè)鏈。除了高毛利率、高銷售費(fèi)用率等財(cái)務(wù)特征外,疫苗行業(yè)還有哪些不為人知的秘密?
據(jù)三胖哥不完全統(tǒng)計(jì),新三板目前有12家掛牌公司從事各類疫苗的研發(fā)、生產(chǎn),龍頭當(dāng)屬本次疫苗事件主角長生生物直接競爭對(duì)手成大生物,昨天的推文中已經(jīng)和各位介紹過。從這些掛牌公司的公開信息中,不難了解到整個(gè)疫苗行業(yè)的來龍去脈。
在所有和疫苗相關(guān)的新三板公司中,最近掛牌的一家是今年2月登陸新三板的華南疫苗(872683),我們以這家公司在《公開轉(zhuǎn)讓說明書》中披露的公開信息為基礎(chǔ),詳細(xì)給各位老板們聊聊這個(gè)最近幾天話題度最高的行業(yè)。
01 華南疫苗
借了人家的公轉(zhuǎn)書,順便給人家做個(gè)植入。
廣東華南疫苗股份有限公司,成立于2011年2月,是一家專注于基因工程疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的生物制藥公司。公司的主要研究方向是基于昆蟲細(xì)胞-桿狀病毒表達(dá)載體系統(tǒng)(BEVS)的基因工程疫苗產(chǎn)品,目前在研產(chǎn)品包括有腸道病毒71型病毒樣顆粒疫苗、HPV病毒樣顆粒疫苗、脊髓灰質(zhì)炎病毒樣顆粒疫苗、呼吸道合胞病毒蛋白亞單位疫苗、前列腺癌治療性疫苗等新型基因工程疫苗。
華南疫苗的幾個(gè)疫苗產(chǎn)品目前均處于臨床前研究階段,公司目前的收入來源主要為技術(shù)服務(wù)收入。2017年,公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入341.84萬元,虧損402萬元。
02 本質(zhì)
疫苗本質(zhì)上是減毒或者滅活的病原體,注入人體內(nèi)后,刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生免疫反應(yīng),并形成記憶,一旦真正的病原體入侵,免疫系統(tǒng)可根據(jù)原有記憶,產(chǎn)生相應(yīng)抗體來保護(hù)機(jī)體。目前,全球僅20多種疾病有相應(yīng)的疫苗,主要針對(duì)免疫能力較弱的兒童和老人。
通常而言,疫苗是用各類病原微生物制作的用于預(yù)防接種的生物制品。其中用細(xì)菌或螺旋體制作的疫苗亦稱為菌苗,簡單來說,疫苗就是沒有毒性的病毒。
所以,假疫苗的后果是什么?如果在研制過程中沒有讓病毒失去活性,病毒仍然具有致病的能力,接種后就可能會(huì)導(dǎo)致死亡。
03 行業(yè)
疫苗行業(yè),隸屬于國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類醫(yī)藥制造業(yè)中的“生物藥品制造”行業(yè),事關(guān)人類生命健康,多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、技術(shù)含量高、資金密集。由于基因組學(xué)、合成生物學(xué)、重組化學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物信息學(xué)及高通量篩選等最新生物技術(shù)的引入,使得疫苗行業(yè)已成為全球成長最活躍、發(fā)展最快速的產(chǎn)業(yè)之一。
疫苗目前已經(jīng)成為人類預(yù)防疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效的武器,隨著國民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和民眾對(duì)防疫的重視程度日益提高,疫苗行業(yè)一直處于較快的發(fā)展速度。
04 上下游
從產(chǎn)業(yè)鏈上來看,疫苗行業(yè)的上游直接原材料主要是培養(yǎng)基和化學(xué)試劑,這兩個(gè)行業(yè)都競爭充分、供應(yīng)能力強(qiáng),產(chǎn)品的技術(shù)含量不高,所以對(duì)疫苗行業(yè)的控制力不高。另外,藥品包裝也是疫苗生產(chǎn)企業(yè)的重要成本。
疫苗行業(yè)的下游則是普通消費(fèi)者,但是消費(fèi)者必須通過各級(jí)疾病控制中心或接種單位進(jìn)行疫苗接種。
05 銷售模式
疫苗企業(yè)的銷售模式有一類疫苗和二類疫苗之分。一類疫苗是政府免費(fèi)提供,強(qiáng)制接種的疫苗,二類疫苗是老百姓自費(fèi)、自愿接種的疫苗。
一類疫苗由省級(jí)疾病控制中心根據(jù)國家免疫規(guī)劃直接向有資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)單位采購,然后通過各省、市、縣疾病控制中心逐級(jí)下發(fā)到基層接種單位。
二類疫苗則是放開的市場,各級(jí)疫苗接種點(diǎn)都可以直接向疫苗生產(chǎn)單位進(jìn)貨,也可以向疫苗代理商采購。2016年《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》修訂實(shí)施以后,疫苗生產(chǎn)企業(yè)大多通過直銷方式向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)銷售自身生產(chǎn)的產(chǎn)品賺取售價(jià)與成本的差額從而實(shí)現(xiàn)盈利。(也就是我們在昨天推文中提到的事件)
06 監(jiān)管
疫苗行業(yè)的主管部門和協(xié)會(huì)組織,主要包括:國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)(制定免疫策略和規(guī)劃)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局(醫(yī)藥行業(yè)的主管部門)、中國食品藥品檢定研究院(國家藥監(jiān)局直屬單位,檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu),承擔(dān)著對(duì)疫苗的檢驗(yàn)檢定工作)以及中國疾病預(yù)防控制中心(公益性事業(yè)單位)。
07 競爭
疫苗行業(yè)市場集中度較高,跨國疫苗生產(chǎn)企業(yè)依靠其產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)含量高、銷售網(wǎng)絡(luò)廣等優(yōu)勢,在全球疫苗市場占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢地位。
全球疫苗市場為寡頭競爭,近年來前四大疫苗巨頭(葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞)合計(jì)銷售額占比維持在全球市場總額的80%以上,2017 年上述四大巨頭的疫苗業(yè)務(wù)分別實(shí)現(xiàn)銷售額66.5億美元、57.6億美元、61.6億美元、56億美元,合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售額241.7億美元。
目前我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)超過30家,包括中國生物技術(shù)股份有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所等國有企業(yè)和康泰生物、智飛生物、沃森生物、華蘭生物等民營企業(yè)。其中,一類疫苗市場主要由國有企業(yè)(六大所+昆明所)主導(dǎo),隨著國家免疫規(guī)劃的進(jìn)一步擴(kuò)大,越來越多的二類疫苗被納入一類疫苗的范圍,民營企業(yè)在一類疫苗中的市場份額也將逐步擴(kuò)大。
08 市場規(guī)模
據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù),國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院2015年疫苗采購金額為9361萬元,2005-2015年10年間復(fù)合年增長率為8.4%。根據(jù)Kalorama Information數(shù)據(jù)顯示,2015-2020年,我國疫苗市場將繼續(xù)保持快速增長,預(yù)計(jì)復(fù)合率達(dá)9%,到2020年我國疫苗市場規(guī)模將超過30億美元。
全球市場方面,2014年全球疫苗市場規(guī)模達(dá)到331.41億美元,隨著新品種的不斷上市和現(xiàn)有品種不斷擴(kuò)大使用范圍,預(yù)計(jì)2014年至2019年,全球疫苗市場的年復(fù)合增長率達(dá)11.80%,到2019年全球疫苗市場規(guī)模將達(dá)到578.85億美元。
我國已經(jīng)成為全球最大的人用疫苗生產(chǎn)國。
09 壁壘
疫苗行業(yè)這么賺錢,我能搞一個(gè)嗎?當(dāng)然不是這么容易的,壁壘重重。
首當(dāng)其沖就是政策壁壘,疫苗的安全性、有效性直接關(guān)系到人民群眾的身體健康,因此國家在臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)品注冊、疫苗生產(chǎn)、上市銷售、接種使用等方面都制定了一系列的法律法規(guī),以加強(qiáng)對(duì)疫苗行業(yè)的監(jiān)管。
其次,技術(shù)壁壘,高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)業(yè),研發(fā)周期很長,從臨床前研究、臨床研究、試生產(chǎn)、產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品的銷售,對(duì)于企業(yè)的技術(shù)儲(chǔ)備、經(jīng)驗(yàn)積累、研發(fā)人員的技術(shù)水平與綜合素質(zhì)有很高的要求。
最后就是資金壁壘,疫苗行業(yè)是資金密集型產(chǎn)業(yè),研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)均有巨大的資金需求,研制新產(chǎn)品周期長且費(fèi)用高,臨床前研究、臨床研究、申請(qǐng)藥品注冊批件、GMP認(rèn)證等環(huán)節(jié)均需要長期持續(xù)投入大量的人力、物力和財(cái)力,若沒有強(qiáng)大的資金支撐,企業(yè)根本無法在日益激烈的市場競爭中立足。
10 未來
第一,改進(jìn)現(xiàn)有疫苗、研制新型疫苗和開發(fā)聯(lián)合疫苗是當(dāng)今疫苗領(lǐng)域的主攻方向,聯(lián)合疫苗擴(kuò)大了單次預(yù)防接種的防病范圍,提高了免疫接種率,減輕多次注射給受種者帶來的痛苦和不便;
第二,研制治療疫苗,隨著時(shí)代的發(fā)展,疫苗技術(shù)的不斷進(jìn)步,新型疫苗的研究已從預(yù)防疾病發(fā)展到治療疾病,疫苗未來不僅用于預(yù)防,還用于治療,特別是近年來對(duì)腫瘤疫苗的研究和開發(fā);
第三,研制非傳染病/代謝疾病疫苗,例如腫瘤/高血壓/糖尿病疫苗。
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