近日,長春長生“疫苗事件”處理結果出爐。
7月22日,國家藥監(jiān)局負責人通報長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產凍干人用狂犬病疫苗案件有關情況。這位負責人說,國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產,收回藥品GMP證書,同時會同吉林省局已對企業(yè)立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
但,國產疫苗的挑戰(zhàn),才剛剛開始。
除了處罰長春長生,國家藥監(jiān)局還表示,藥監(jiān)局已部署全國疫苗生產企業(yè)進行自查,確保企業(yè)按批準的工藝組織生產,嚴格遵守GMP生產規(guī)范,所有生產檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠,可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產企業(yè)進行飛行檢查,對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。
這次長春長生的“疫苗事件”,一點不亞于2016年的“山東疫苗案”。巧合的是,長春長生生產的不合格百白破絕大部分銷售到了山東省疾控中心。
2016年3月,山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案,疫苗未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市。當時,共有9家企業(yè)參與批發(fā)了這些疫苗,國家食品藥品監(jiān)督管理總局令9家企業(yè)所在的6個省級食藥監(jiān)局對這些企業(yè)開展調查。其中,包括山東新三板企業(yè)實杰生物(834981.OC)。
因涉“山東疫苗案”,實杰生物控股股東——上市公司沃森生物當時緊急停牌,隨后,實杰生物及其子公司圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司GSP認證證書被撤銷、《藥品經營許可證》被吊銷,2016年5月,實杰生物申請摘牌,于7月正式離開新三板。
2017年1月24日,“山東疫苗案”主犯龐紅衛(wèi)因非法經營罪被判處有期徒刑19年,沒收個人全部財產,孫琪被判有期徒刑6年,并處沒收個人財產近800萬元。陜西益德生物藥業(yè)有限公司及該公司總經理黨某均作為被告,犯非法經營罪分別被判處罰金25萬元、有期徒刑三年半。
新三板12家疫苗生產企業(yè) 天杭生物第一大客戶為長春長生
長春長生疫苗案引發(fā)國家藥監(jiān)局組織對所有疫苗生產企業(yè)進行飛行檢查,影響巨大。監(jiān)管層也是時候需要對國產疫苗進行“大抄底”了。
據(jù)東財數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計,新三板目前有12家企業(yè)主營各類疫苗的生產:
其中最受關注的成大生物是長春長生最大的競爭對手之一。長春長生被曝光違規(guī)生產狂犬疫苗當天,成大生物股價上漲3.27%。
12家疫苗生產企業(yè)中還包括一家長春長生疫苗的原輔助材料——新生牛血清供應商——天杭生物(832851.OC)。
天杭生物成立于2007年10月30日,于2015年07月20日在新三板掛牌,公司主要研發(fā)、生產加工科研用牛血清和人獸用疫苗及診斷試劑用牛血清,主要產品為“四季青”牌牛血清及預裝培養(yǎng)基產品。產品客戶主要為大型人獸疫苗生產企業(yè)、生產體外診斷試劑生物企業(yè)及各大高??蒲性核?。
天杭生物介紹稱,公司主要客戶包括長春長生生物科技股份有限公司、廣州諾誠生物制品股份有限公司、吉林亞泰生物藥業(yè)股份有限公司、武漢科前動物生物制品有限責任公司等疫苗生產企業(yè)、國藥集團下屬企業(yè)、中科院下屬單位、中國醫(yī)學科學院下屬單位、軍科院下屬單位、北京大學、清華大學、浙江大學、中南大學、武漢大學等。
公開資料顯示,公司2013年-2017年第一大客戶均為長春長生。2013年-2017年,公司對長春長生銷售額為462萬元、1174萬元、1584萬元、1292萬元和1712萬元,分別占天杭生物總收入的17.98%、22.65%、20.37%、15.8%和18.03%。
天杭生物的牛血清原料主要通過委托代理采購模式進行采購,2013-2016年,公司前五大供應商中均有代理采購商金紅衛(wèi)、姚周明、鄭顯哲,2014-2015年采購金額及占比如下表:
單位:萬元
三人分別負責不同區(qū)域采購,天杭生物向代理采購商支付供應商貨款1%的委托報酬:
不過,這三大代理采購商的名字在天杭生物2017年前五大供應商名單中消失了:
2015年-2017年,天杭生物分別營收7779萬元、8175萬元、9497萬元,分別實現(xiàn)歸母凈利潤288萬元、159萬元、890萬元。
截至2017年年報,天杭生物實控人為金如松、金亦宏、金鈺艷,三人合計控制天杭生物69.13%的股份。公司掛牌以來有過兩次定增,合計募的資金3152萬元,定增目的均為用于補充公司流動資金
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