狂犬病疫苗造假事件受關(guān)注 諸海濱:成大生物等企業(yè)有望受益

2018/07/20 10:43      易三板 張維

近日,藥監(jiān)局一則“長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假”的通告,引起了市場(chǎng)關(guān)注。被爆出狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假的長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技公司,也被推上了風(fēng)口浪尖。

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7月15日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布通告稱(chēng),根據(jù)線索,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開(kāi)展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

國(guó)家藥監(jiān)局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局派出專(zhuān)項(xiàng)督查組,赴吉林督辦調(diào)查處置工作。

藥監(jiān)局通告顯示,本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。

7月16日起,長(zhǎng)春長(zhǎng)生母公司、深交所上市公司長(zhǎng)生生物開(kāi)啟連續(xù)跌停模式。截至7月18日,長(zhǎng)生生物已經(jīng)吃到3個(gè)跌停板,股價(jià)暫為17.90元。

對(duì)此,安信證券諸海濱團(tuán)隊(duì)指出,成大生物等企業(yè)有望受益。

CFDA數(shù)據(jù)顯示,目前全國(guó)狂犬病疫苗產(chǎn)品相關(guān)批準(zhǔn)文號(hào)共20個(gè),涉及企業(yè)共16 家。而中檢院權(quán)威批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示,目前生產(chǎn)狂犬病疫苗的企業(yè)共10家,分別為:遼寧成大生物股份有限公司、寧波榮安生物藥業(yè)有限公司、長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司、廣州諾誠(chéng)生物制品股份有限公司、中科生物制藥股份有限公司、河南遠(yuǎn)大生物制藥有限公司、吉林邁豐生物藥業(yè)有限公司、成都康華生物制品有限公司、大連雅立峰生物制藥有限公司、長(zhǎng)春衛(wèi)爾賽生物藥業(yè)有限公司。

成大生物為我國(guó)狂犬病疫苗龍頭企業(yè),產(chǎn)品批簽發(fā)占比約32%~38%:公司目前主要在售產(chǎn)品為狂犬疫苗,占營(yíng)收比重達(dá)92.04%。

公司具體產(chǎn)品包括人用狂犬病疫苗(Vero 細(xì)胞)、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)、人用乙腦滅活疫苗(Vero 細(xì)胞)、凍干乙型腦炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)。近十年來(lái),成大生物持續(xù)保持著競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)勁,影響力卓著的行業(yè)優(yōu)勢(shì)地位。2017年,公司人用狂犬疫苗產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品中市場(chǎng)占有率保持第一,出口額位列中國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)前列。

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