易三板研究院獨家發(fā)布：新三板獨角獸研究之生物科技篇

何為獨角獸

獨角獸為神話傳說中的一種生物，它形如白馬、額有旋角、背附雙翅，稀有而高貴。在神話中，獨角獸屬于祥瑞之物，只有在履行重要使命時才出現(xiàn)。

2013年，美國Cowboy Venture的投資人Aileen Lee首次提出“獨角獸”概念，指的是那些創(chuàng)業(yè)十年左右，估值超過10億美元的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)。獨角獸企業(yè)的數(shù)量多寡和發(fā)展?fàn)顟B(tài)被視作觀察創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)環(huán)境的良好視角。

擁抱獨角獸，各出奇招

為吸引更多的創(chuàng)新型公司赴港上市，港交所于2017年12月15日公布了拓寬上市制度的擬定發(fā)展方向、并將相應(yīng)修訂創(chuàng)業(yè)板和主板的上市規(guī)則。此次修訂的核心內(nèi)容主要有以下幾點：

①允許擁有不同投票權(quán)架構(gòu)的新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)發(fā)行人在作出額外披露及制定保證措施后在主板上市；允許尚未盈利或者未有收入的生物科技發(fā)行人在作出額外披露及制定保證措施后在主板上市。

②強(qiáng)化創(chuàng)業(yè)板的上市要求，提升轉(zhuǎn)板門檻，使得創(chuàng)業(yè)板與主板的上市要求更為接近，將創(chuàng)業(yè)板定位為獨立于主板之外為中小企服務(wù)的市場，而不再是轉(zhuǎn)往主板的“踏腳石”。

③修訂現(xiàn)行有關(guān)海外公司的《上市規(guī)則》條文，建立新的第二上市渠道，以吸引在紐交所或納斯達(dá)克等交易所上市的新興及創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)發(fā)行人來港進(jìn)行第二上市。此前，由于港交所上市規(guī)則的限制，一部分新興優(yōu)質(zhì)公司最終選擇了赴美上市，客觀上造成了香港市場雖然是全球排名前三大的IPO市場、但融資規(guī)模和市場結(jié)構(gòu)都仍以傳統(tǒng)板塊占絕對主導(dǎo)的格局。隨著上市規(guī)則的修改，港交所預(yù)計能吸引更多的高成長創(chuàng)新公司和美股中概股，亦有望掀起生物科技公司IPO浪潮。

紐交所也并非毫無動作，全球最大流媒體音樂服務(wù)商、瑞典公司Spotify將于今年四月登陸紐交所，其上市方式極為特殊：直接上市。2018年2月初，美國證券交易委員會批準(zhǔn)了紐交所去年3月提交的修改上市流程的提案，允許公司直接上市。直接上市是指企業(yè)不通過上市流程發(fā)行新股或籌集資金，也不需要承銷商，只需要簡單登記現(xiàn)有股票，便可在資本市場上自由交易。直接上市是紐交所為獨角獸企業(yè)所修訂的特殊上市規(guī)則。

再觀大陸，3月2日，全國人大代表、深交所總經(jīng)理王建軍在廣東代表團(tuán)駐地接受上海證券報記者采訪時表示，對于新經(jīng)濟(jì)、“獨角獸”企業(yè)的服務(wù)，深交所正在做制度上的準(zhǔn)備。據(jù)媒體報道，證監(jiān)會將開通IPO快速通道給包括生物科技、云計算、人工智能、高端制造在內(nèi)的四個行業(yè)。對這四大新經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的“獨角獸”企業(yè)，證監(jiān)會放寬審批時間和盈利標(biāo)準(zhǔn)，走“即報即審”的特殊通道。富士康的IPO過程已經(jīng)是一個好的示范開端。2月1日，富士康首次披露招股說明書，3月8日上會全票通過，耗時僅36天，創(chuàng)造A股IPO史上速度之最。對于境外上市的獨角獸企業(yè)，證監(jiān)會或?qū)⒉捎肅DR（中國存托憑證）的方式吸引其回歸。

新三板獨角獸企業(yè)

新三板作為我國多層次資本市場的重要組成部分，承載在國家經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的眾望，擔(dān)負(fù)著推進(jìn)中小新興高科技企業(yè)健康發(fā)展的重任。截止到2018年2月底，新三板掛牌企業(yè)已達(dá)到11630家。在新三板的快速發(fā)展過程中，不少新興優(yōu)質(zhì)公司嶄露頭角，其中不乏獨角獸企業(yè)。按照獨角獸的篩選標(biāo)準(zhǔn)，在生物科技、云計算、人工智能、高端制造四大行業(yè)中，新三板共有15家獨角獸企業(yè)。

在下文中，本文將上述15家企業(yè)按照生物科技、云計算、人工智能、高端制造四大板塊分別進(jìn)行介紹。

【探秘獨角獸企業(yè)之生物科技篇】

成大生物（831550）：新三板疫苗第一股

【公司簡介】

成大生物成立于2002年，公司全稱為遼寧成大生物股份有限公司。成大生物于2014年12月31日掛牌新三板，自2016年股轉(zhuǎn)公司首次推出創(chuàng)新層以來，成大生物連續(xù)兩年進(jìn)入新三板創(chuàng)新層。截至2018年3月28日，成大生物總股本3.75億股，其中流通股本3.61億股，占比96.27%，總市值60億元。

成大生物屬于醫(yī)藥制造業(yè)，主營業(yè)務(wù)是研發(fā)、生產(chǎn)和銷售人用疫苗，是全球最大的人用狂犬病疫苗生產(chǎn)企業(yè)。公司產(chǎn)品主要有人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）、人用乙腦滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、凍干乙型腦炎滅活疫苗（Vero細(xì)胞），其中人用狂犬病疫苗國內(nèi)市場占有率近年來穩(wěn)居第一，并已出口到印度、巴基斯坦、泰國、等29個國家。公司以先進(jìn)的生物反應(yīng)器工藝為核心，以專業(yè)的研發(fā)推廣團(tuán)隊為基礎(chǔ)，以高質(zhì)量的產(chǎn)品為支柱，在行業(yè)內(nèi)形成了明顯的工藝優(yōu)勢、渠道優(yōu)勢、產(chǎn)品優(yōu)勢。

【公司亮點】

1、營收穩(wěn)步增長，盈利能力出色

據(jù)成大生物2017年業(yè)績快報顯示，2017年公司營業(yè)收入為12.76億元，2013年至2017年公司營業(yè)收入復(fù)合增長率超過10%。公司毛利率始終保持在85%左右，2017年凈利潤率超過50%，公司盈利能力強(qiáng)。

2、人用狂犬病疫苗：無可爭議的市場領(lǐng)導(dǎo)者

狂犬病疫苗適用于被狗、貓抓咬傷之后的患者，狂犬病發(fā)病致死率高達(dá)100%，隨著人民疾病意識逐漸增強(qiáng)，疫苗需求較為剛性。據(jù)統(tǒng)計，目前我國狂犬病疫苗市場年需求大約1500萬人份，對應(yīng)市場規(guī)模在16-20億元左右，其中成大生物占比約50%，市場份額穩(wěn)居第一。

在疫苗生產(chǎn)研制技術(shù)上，公司于2002年從國外引進(jìn)了“生物反應(yīng)器大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)疫苗技術(shù)”，在消化、吸收基礎(chǔ)上，通過自主創(chuàng)新，形成了擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)，該技術(shù)的成功，引領(lǐng)了病毒類疫苗的更新?lián)Q代，打破了高端狂犬病疫苗的國外壟斷。公司采用國內(nèi)唯一被批準(zhǔn)使用的人用狂犬病疫苗“2-1-1免疫程序”，與傳統(tǒng)的經(jīng)典五針法相比，減少2次接種程序，工作量少、患者體驗更好、成本更低，非常具有競爭力。在工藝最優(yōu)和免疫程序最優(yōu)的基礎(chǔ)上，成大生物成功實現(xiàn)質(zhì)量最優(yōu)。在抽檢方面，成大生物狂犬病疫苗產(chǎn)品的批簽發(fā)合格率、市場抽檢合格率均接近100%。

2016年疫苗管理新條例出臺后，成大生物快速反應(yīng)順應(yīng)新條例要求對營銷模式進(jìn)行調(diào)整，利用自營銷售團(tuán)隊優(yōu)勢，積極開發(fā)區(qū)縣客戶，迅速搶占市場，銷售實現(xiàn)歷史新高。同時，成大生物積極調(diào)研全國冷運(yùn)企業(yè)，按照新條例要求搭建新的冷運(yùn)渠道，探索出“干線運(yùn)輸+區(qū)域倉儲+區(qū)域配送”的疫苗冷鏈配送模式，強(qiáng)化冷鏈配送體系、專業(yè)推廣和快速不良反應(yīng)處理的三合一原則，鞏固狂犬病疫苗龍頭地位。

3、乙腦疫苗：未來之星

乙腦是經(jīng)蚊蟲傳播的嚴(yán)重危害兒童健康的疾病，不足1%的乙腦病毒感染人群為臨床顯性感染，乙腦病毒潛伏期為5-15天，患者死亡率為20%-30%，30%-50%的幸存者會有神經(jīng)系統(tǒng)、認(rèn)知或者精神方面的后遺癥。乙腦疫苗分為減毒活疫苗和滅活疫苗，減毒疫苗屬于一類疫苗，也是國家預(yù)防乙腦的主導(dǎo)型疫苗，減毒活疫苗年批簽發(fā)量在3500-4000萬支；滅火疫苗屬于二類疫苗，主要為市場主導(dǎo)，滅活疫苗年批簽發(fā)量大約500萬支。與減毒疫苗相比，滅活疫苗可有效去除病毒的致病及繁殖能力，安全性更好，從西方發(fā)達(dá)國家的乙腦疫苗防疫現(xiàn)狀來看，未來滅活疫苗的市場規(guī)模會不斷上升并逐步替代減毒活疫苗。乙腦滅活疫苗的生產(chǎn)廠家有成大生物和天壇生物。成大生物疫苗具有免疫原性高、安全性高的優(yōu)點，其中強(qiáng)免疫原性為其核心優(yōu)勢。隨著公司乙腦滅活苗市場的市占率逐漸上升，乙腦滅活苗會成為公司未來重要增長點。

4、產(chǎn)品研發(fā)：高起點補(bǔ)充產(chǎn)品梯隊

自主研發(fā)方面，公司積極推進(jìn)已立項的疫苗研發(fā)項目進(jìn)度。公司自主研發(fā)的雙價腎綜合征出血熱疫苗（Vero 細(xì)胞）生產(chǎn)車間正在調(diào)試運(yùn)行，籌備申報生產(chǎn)文號；甲型肝炎滅活疫苗取得臨床試驗批件并完成臨床基地考察；四價雞胚流感疫苗和流腦A+C 結(jié)合疫苗已完成臨床前研究資料補(bǔ)充；二倍體狂犬疫苗和HIB 疫苗完成臨床前研究并申報審評；水痘疫苗、肺炎疫苗正進(jìn)行工藝研究、優(yōu)化等工作。專利許可項目方面，公司12項專利獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局專利證書。公司病毒疫苗研發(fā)水平處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，細(xì)菌疫苗研發(fā)中心已形成先進(jìn)、全面的技術(shù)平臺，具有清晰的研發(fā)戰(zhàn)略布局。

合全藥業(yè)（832159）：CDMO龍頭企業(yè)

1、公司簡介

上海合全藥業(yè)股份有限公司（簡稱“合全藥業(yè)”），成立于2003年，控股股東為藥明康德，藥明康德于2007年在紐交所上市，2015年12月完成私有化，2018年3月27日順利過會即將登陸上交所，成為首家以IPO形式回歸A股的中概股。合全藥業(yè)主要為國際主流醫(yī)藥企業(yè)提供創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)，公司采取創(chuàng)新型的CDMO業(yè)務(wù)模式，為制藥企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)及規(guī)?；a(chǎn)服務(wù)。合全藥業(yè)于2013年和2014年連續(xù)兩次獲得美國FDA創(chuàng)新藥申請批準(zhǔn)，是目前國內(nèi)唯一能夠為美國市場商業(yè)化生產(chǎn)創(chuàng)新藥原料藥的FDA認(rèn)證企業(yè)。在全球前15大制藥公司中，合全藥業(yè)已經(jīng)成為其中12家的醫(yī)藥定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)提供商。公司先后獲得紅杉資本、高瓴資本等頂級機(jī)構(gòu)的投資，當(dāng)前市值達(dá)到202億元。

2、CDMO行業(yè)探析

按服務(wù)階段不同，可將醫(yī)藥外包企業(yè)分為醫(yī)藥CRO（Contract Research Organization）企業(yè)和醫(yī)藥CMO（Contract Manufacturing Organization）企業(yè)。CRO企業(yè)主要提供實驗室階段小批量新藥化合物的合成、臨床前研究、各類臨床試驗服務(wù)；CMO企業(yè)主要接受制藥公司的委托，利用自身的生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行定制生產(chǎn)服務(wù)，為客戶擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。在CMO服務(wù)過程中，制藥企業(yè)希望外包企業(yè)能夠承擔(dān)更多的技術(shù)開發(fā)、工藝改進(jìn)的職能，因此區(qū)別于CMO模式的CDMO（Contract Development Manufacture Organization）模式應(yīng)運(yùn)而生。

表2：CMO與CDMO對比

CDMO行業(yè)具有較高的監(jiān)管壁壘、信任壁壘和技術(shù)壁壘。從世界范圍內(nèi)來看，各國各地區(qū)的藥品監(jiān)管部門逐漸提高對進(jìn)入監(jiān)管范圍內(nèi)的商業(yè)化階段藥物生產(chǎn)的審查標(biāo)準(zhǔn)，缺乏經(jīng)驗的CDMO公司會使客戶面臨較大的審查失敗風(fēng)險，從而產(chǎn)品無法進(jìn)入市場，因此制藥公司一般都會選擇有資質(zhì)、有經(jīng)驗的CDMO企業(yè)展開合作。其次，CDMO公司在提供服務(wù)的過程中，很容易接觸到客戶的核心知識產(chǎn)權(quán)和藥品研究生產(chǎn)等技術(shù)信息，使得藥企面臨較大的技術(shù)泄露風(fēng)險，信任壁壘的存在使在業(yè)內(nèi)存續(xù)時間久、口碑好的公司無形中建立了自己的護(hù)城河。此外，CDMO較強(qiáng)的技術(shù)屬性不僅提高了行業(yè)準(zhǔn)入門檻，也是公司更具競爭優(yōu)勢。

在提高效率、降低成本的驅(qū)動下，未來藥企向?qū)I(yè)CMO/CDMO公司尋求生產(chǎn)支持的需求越來越旺盛。據(jù)統(tǒng)計，藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)大約占原研藥全部成本的30%，而在低成本國家進(jìn)行外包生產(chǎn)，這部分成本有望下降40-60%以上，合計可以減少總成本15%左右。目前我國CMO/CDMO市場規(guī)模與全球市場規(guī)模還存在較大差距，但隨著我國《藥品上市許可持有人制度試點方案》和《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》的實施，以及對專利保護(hù)力度的加強(qiáng)，CMO/CDMO行業(yè)將得到快速發(fā)展。

3、獨具優(yōu)勢的業(yè)務(wù)研發(fā)能力

合全藥業(yè)目前擁有五大研發(fā)生產(chǎn)基地：上海外高橋原料藥研發(fā)中心、上海金山cGMP生產(chǎn)基地、江蘇常州研發(fā)和cGMP生產(chǎn)一體化生產(chǎn)基地、江蘇無錫制劑商業(yè)化生產(chǎn)基地、美國圣地亞哥原料藥研發(fā)生產(chǎn)基地，其中上海金山工廠分別于2013、2014和2016年三次通過美國FDA檢查，得到8個國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，可為美國、歐洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亞、新西蘭和中國的生產(chǎn)商業(yè)化創(chuàng)新原料藥（APIs）。

在研發(fā)團(tuán)隊方面，合全藥業(yè)擁有全球規(guī)模最大的小分子工藝研發(fā)團(tuán)隊，據(jù)公司2016年年報顯示，公司研發(fā)人員1024名，碩士博士學(xué)歷員工861人，資深海歸超35人。公司研發(fā)團(tuán)隊連續(xù)三次獲得國際CMO領(lǐng)袖獎，多次獲得Merck杰出貢獻(xiàn)獎、禮來杰出成就獎、強(qiáng)生杰出貢獻(xiàn)獎、Lexicon優(yōu)秀團(tuán)隊獎、葛蘭素史克成就獎、Vertex商業(yè)化API合作獎、PCYC杰出貢獻(xiàn)獎和本生藥業(yè)杰出合作獎等各種獎項，研發(fā)團(tuán)隊的技術(shù)實力和服務(wù)能力獲得了國際一流制藥企業(yè)的充分認(rèn)可。

公司在生產(chǎn)過程中通過不斷實踐積累形成了五大技術(shù)優(yōu)勢：后期項目工藝研發(fā)技術(shù)、QbD技術(shù)、合成線路設(shè)計技術(shù)、工藝驗證技術(shù)、工藝過程安全評估，為公司帶來成本優(yōu)勢，使公司在同行業(yè)的競爭中保持領(lǐng)先地位。公司已成功建立起多套高壓反應(yīng)裝置、數(shù)套高溫反應(yīng)裝置、酶催化實驗室，為逾150家的創(chuàng)新型藥物研發(fā)合作伙伴服務(wù)，完成超過800個項目，成功交付超過100個API產(chǎn)品。

4、公司基本面優(yōu)異，現(xiàn)金流健康

自2012年以來，合全藥業(yè)營業(yè)收入保持快速增長態(tài)勢，至2016年底，營業(yè)收入年復(fù)合增長率為24.5%。根據(jù)公司2017年業(yè)績快報，2017年公司營業(yè)收入達(dá)到21.89億元，同比增長33.6%，利潤總額同比增長17.77%。公司毛利率穩(wěn)步上升，得益于公司產(chǎn)能利用率提升、經(jīng)營效率提高。從公司現(xiàn)金流量來看，2012年以來，公司經(jīng)營現(xiàn)金流量凈額始終超過扣非凈利潤，公司現(xiàn)金流健康。

君實生物（833330）：創(chuàng)新藥研發(fā)明星企業(yè)

君實生物成立于2012年，2015年8月掛牌新三板，目前是新三板估值最高的創(chuàng)新藥研發(fā)公司。公司所處行業(yè)為生物醫(yī)藥行業(yè)，細(xì)分領(lǐng)域為單克隆抗體藥物領(lǐng)域，主營業(yè)務(wù)為單克隆抗體藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，主要產(chǎn)品和服務(wù)為單克隆抗體藥物和單克隆抗體藥物研發(fā)的技術(shù)服務(wù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓。公司目前尚處于研發(fā)投入期，收入來源主要為技術(shù)轉(zhuǎn)讓和技術(shù)服務(wù)。

公司的核心在研產(chǎn)品重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液（產(chǎn)品代號：JS001，通用名稱：特瑞普利單抗注射液）于3月9日正式獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的新藥申請受理通知書，是國內(nèi)企業(yè)首個獲得CFDA臨床試驗批件的PD-1單克隆抗體注射液，且該藥物已于今年1月份獲得了美國食品藥品管理局（FDA）的臨床試驗批準(zhǔn)，是君實生物首個在全球開展臨床試驗的生物制品，對公司未來研發(fā)具有重大意義。君實生物研制的重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液適應(yīng)癥為黑色毒瘤，目前正與國內(nèi)多家臨床中心開展黑色毒瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等十余個適應(yīng)癥Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗。

PD-1單抗屬于腫瘤治療領(lǐng)域中的免疫檢驗點單抗，是當(dāng)前腫瘤免疫治療中單抗類藥品的研發(fā)熱點，腫瘤免疫治療被認(rèn)為是繼手術(shù)、放療、化療、靶向治療后第五大腫瘤治療技術(shù)。據(jù)Leerink Partners Research預(yù)測，到2020年全球腫瘤免疫治療市場規(guī)模將達(dá)到167億美元，2025年實現(xiàn)超2倍增長達(dá)到361億美元。PD-1單抗因其極為突出的臨床效果，是目前上市進(jìn)展最快、市場空間最大的抗腫瘤藥物，預(yù)計到2020年P(guān)D-1單抗藥物將占據(jù)72%的免疫檢驗點單抗市場。當(dāng)前，全球主要的PD-1抗體藥品是百時美施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda。2017年，Opdivo和Keytruda收入分別為49.48億美元和38.09億美元，合計收入87.57億美元；根據(jù)Evaluate Pharma預(yù)測，2022年，Opdivo和Keytruda，收入將分別達(dá)到99.12億美元和95.09億美元。

從國內(nèi)來看，君實生物JS001是繼百時美施貴寶、信達(dá)生物、默沙東第四個申請PD-1單抗上市的企業(yè)。其中信達(dá)生物是國內(nèi)首家國產(chǎn)PD-1單抗申請上市的企業(yè)。君實生物研發(fā)的PD-1單抗，并非對原有單抗藥品的簡單模仿，而是屬于1類新藥，具有自主知識產(chǎn)權(quán)（中國專利申請?zhí)?01310258289.2，國際專利申請?zhí)朠CT/CN2014/072574）,主要用于黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、胃癌和腎細(xì)胞癌等惡性腫瘤的治療。君實生物董事、副總經(jīng)理姚盛曾在采訪中表示，JS001在早期藥物篩選中加入了抗腫瘤療效的重要篩選指標(biāo)，使得比國外競品能更好地結(jié)合抗原同時親和力更高，這是JS001差異化的地方，也因為初步療效和安全性明顯優(yōu)于跨國公司產(chǎn)品，有望成為全球最好的PD-1藥物。

君實生物目前在研產(chǎn)品共十三個項目，其中兩個項目被立為國家新藥創(chuàng)制重大專項。PD-1 /PD-L、JS004、JS006、JS007、JS009為抗癌藥物，PCSK9抗體適用于心血管疾病，JS005、Blys、Humira為免疫調(diào)控藥物，JS008和JS010分別適用于骨質(zhì)疏松和偏頭痛，公司藥品大多為創(chuàng)新藥，創(chuàng)新研發(fā)能力強(qiáng)。

2015年，君實生物在新三板以2：1的估值比成功換股吸收合并眾合醫(yī)藥。眾合醫(yī)藥在單抗領(lǐng)域以研發(fā)為主，旗下在研產(chǎn)品主要有人源化的B淋巴細(xì)胞刺激因子（Blymphocytestimulator, BLyS）單抗和腫瘤壞死因子α（Tumor Necrosis Factor α，TNF-α）單抗，與君實生物有一定互補(bǔ)性，此次并購對君實生物的研發(fā)能力無疑會帶來巨大的助力。在融資方面，公司先后獲得了高瓴資本的投資、上市公司樂普醫(yī)療戰(zhàn)略性投資等，并于2018年3月初在上海證券交易所完成私募雙創(chuàng)可轉(zhuǎn)債的募集，為公司臨床試驗及研發(fā)提供了資金保障，發(fā)展前景廣闊。