奇致激光放棄IPO后續(xù)：產(chǎn)品不合格被市食藥監(jiān)局罰款2萬

挖貝網(wǎng)訊 3月6日消息，剛剛被證監(jiān)會終止IPO審查的新三板掛牌企業(yè)奇致激光（832861）近日公告稱，因公司生產(chǎn)的半導(dǎo)體激光脫毛儀未通過市食藥監(jiān)局檢測，被市食藥監(jiān)局處以2萬元罰款。

資料顯示，2018年3月2日，奇致激光收到武漢市食品藥品監(jiān)督管理局（下稱：市食藥監(jiān)局）行政處罰決定書，對公司生產(chǎn)的半導(dǎo)體激光脫毛儀(型號規(guī)格ML-4120)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告不符合要求，判定為不合格。并且，奇致激光在規(guī)定時間內(nèi)未提出復(fù)檢。

公司顯示，奇致激光生產(chǎn)記錄顯示該批次半導(dǎo)體激光脫毛儀共生產(chǎn)2臺，1臺被市食藥監(jiān)局抽樣，1臺被市食藥監(jiān)局依法查封。

市食藥監(jiān)局認(rèn)為，奇致激光生產(chǎn)的上述半導(dǎo)體激光脫毛儀經(jīng)檢驗(yàn)不合格,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條第一款的規(guī)定,屬于生產(chǎn)(標(biāo)簽)不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的違法行為。

經(jīng)市食藥監(jiān)局集體討論決定，責(zé)令奇致激光立即改正違法行為,準(zhǔn)許奇致激光將查封產(chǎn)品嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)返工生產(chǎn),經(jīng)檢驗(yàn)合格后,再進(jìn)行銷售。并給予奇致激光罰款2萬元行政處罰。

值得一提的是，奇致激光于2017年1月24日正式進(jìn)入上市輔導(dǎo)階段。2017年7月6日，獲證監(jiān)會受理。2018年2月14日，公司收到終止審查通知書》，中國證監(jiān)會決定終止對公司行政許可申請的審查。

據(jù)挖貝新三板研究院資料顯示，奇致激光是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、代理和銷售于一體的光電醫(yī)療美容方案提供商，主要產(chǎn)品包括面向美容和泌尿外科等的激光醫(yī)療及美容類設(shè)備。