不到一個(gè)月的時(shí)間,擁有10個(gè)做市商的圣兆藥物(832586)逆勢(shì)大漲50%,在新三板做市股中“鶴立雞群”。
論壇君注意到,它今年獲得了眾多私募機(jī)構(gòu)的入股,目前這些機(jī)構(gòu)浮盈超過(guò)六成。那么,他們?yōu)槭裁醇w看中了這家新三板公司?
股價(jià)爆發(fā)
12月中旬以來(lái),圣兆藥物股價(jià)大幅飆升,接連創(chuàng)出歷史新高,今日收?qǐng)?bào)16.26元。至此,該股本月漲幅達(dá)50%,本月以來(lái)成交額為218萬(wàn)元。
圣兆藥物的股價(jià)走勢(shì)圖:
成交量不大,但在近期逆勢(shì)上漲后,圣兆藥物目前股價(jià)遠(yuǎn)高于之前定增的發(fā)行價(jià),入股圣兆藥物的眾多機(jī)構(gòu)在賬面上已收益頗豐。
論壇君注意到,2015年6月份掛牌以來(lái),圣兆藥物進(jìn)行了三次定增,該公司獲得了多家做市商及私募基金等機(jī)構(gòu)的捧場(chǎng)。
就在今年8月份,該公司剛剛完成了一次定增融資,除了萬(wàn)聯(lián)證券等四家做市商認(rèn)購(gòu),圣兆藥物還“俘獲”了廣州立創(chuàng)五號(hào)實(shí)業(yè)投資合伙企業(yè)(有限合伙)、珠海廣發(fā)信德敖東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資中心(有限合伙)等五家私募基金,以及浙商創(chuàng)投等機(jī)構(gòu)的“芳心”。
這次定增的發(fā)行價(jià)格為10元/股,以今日收盤(pán)價(jià)計(jì)算,這些機(jī)構(gòu)拿下的股份已經(jīng)浮盈超六成。
股價(jià)爆發(fā),機(jī)構(gòu)們大概要偷著樂(lè)了。然而翻看圣兆藥物最近幾年的業(yè)績(jī),并不算“好看”。
研發(fā)業(yè)務(wù)獲政策鼓勵(lì)
掛牌前后兩年,圣兆藥物的業(yè)績(jī)還是不錯(cuò)的。2014年,公司年度營(yíng)收開(kāi)始突破1億元,盈利同比扭虧為盈,2015年凈利潤(rùn)繼續(xù)增長(zhǎng)。
不過(guò)這一勢(shì)頭并沒(méi)有持續(xù),2016年公司在營(yíng)收小幅增長(zhǎng)的情況下,業(yè)績(jī)出現(xiàn)虧損。
圣兆藥物2013年以來(lái)的業(yè)績(jī)情況:
圣兆藥物披露的資料顯示,公司主要業(yè)務(wù)為進(jìn)口原料藥的創(chuàng)新制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。圣兆藥物收入主要來(lái)源于三類(lèi)產(chǎn)品,包括技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入、藥品以及醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)收入。
事實(shí)上,該公司目前的收入主要來(lái)源于子公司鼎兆醫(yī)藥,該子公司從事公立醫(yī)院藥品配送及代理藥品的浙江省銷(xiāo)售,屬于醫(yī)藥流通企業(yè)。
因此,近幾年藥品收入占圣兆藥物營(yíng)收的比例一直在70%以上,上市公司華東醫(yī)藥一直是公司第一大客戶(hù),公司對(duì)其銷(xiāo)售收入占當(dāng)年?duì)I收均在16%以上。
對(duì)于2016年業(yè)績(jī)下滑,圣兆藥物表示除了因受讓方的原因,沒(méi)能按期實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入,同時(shí)醫(yī)療器械銷(xiāo)售有所下降,另外,研發(fā)項(xiàng)目增加導(dǎo)致研發(fā)費(fèi)用增加,公司擴(kuò)大規(guī)模也導(dǎo)致各項(xiàng)費(fèi)用的增加。
據(jù)資料顯示,圣兆藥物作為母公司,主要是建設(shè)藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái),公司的研發(fā)主要為長(zhǎng)效緩釋制劑和靶向制劑兩個(gè)創(chuàng)新制劑方向,研發(fā)微球、脂質(zhì)體、脂微球以及納米粒四大創(chuàng)新制劑技術(shù),技術(shù)產(chǎn)品適應(yīng)癥包括內(nèi)分泌系統(tǒng)、惡性腫瘤系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)以及精神神經(jīng)系統(tǒng)四大疾病譜。
據(jù)稱(chēng),創(chuàng)新制劑技術(shù)產(chǎn)品能顯著提高藥物療效,降低其毒副作用,大大減少用藥次數(shù)。
國(guó)信證券醫(yī)藥行業(yè)研報(bào)分析指出,新型劑型是未來(lái)藥物研發(fā)的重要方向,部分上市產(chǎn)品市場(chǎng)份額不亞于新分子藥物。目前國(guó)內(nèi)外新型制劑開(kāi)發(fā)雖有代差,但國(guó)家政策通過(guò)優(yōu)先審評(píng)等方式積極鼓勵(lì)新型制劑開(kāi)發(fā)。
雖然近兩年業(yè)績(jī)有點(diǎn)“慘”,但圣兆藥物的研發(fā)業(yè)務(wù)卻吸引了機(jī)構(gòu)們。
加碼“抗癌”項(xiàng)目投入
近幾年,圣兆藥物在逐步加大研發(fā)投入,今年下半年完成的融資,將是該公司最大手筆的一次投入。
8月份完成的定增融資,掛牌公司募資總額為2.3億元,正是投向微球、脂質(zhì)體、脂微球等創(chuàng)新制劑的七大在研項(xiàng)目,以及研發(fā)中心相關(guān)費(fèi)用。
其中,D03A項(xiàng)目為化療藥物的脂質(zhì)體制劑,用于治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌、結(jié)腸癌和胃癌,該項(xiàng)目計(jì)劃使用募集資金4050萬(wàn)元,用于獲批上市前的研發(fā)費(fèi)用,包括藥學(xué)研究、非臨床研究和臨床研究。
據(jù)稱(chēng),該藥物制備成脂質(zhì)體后,產(chǎn)品的血漿藥物濃度和腫瘤組織藥物濃度是常規(guī)制劑的近10倍,根據(jù)Newport數(shù)據(jù)庫(kù),目前該化療藥物每年用于大腸直腸癌的全球市場(chǎng)超過(guò)10億美元,該藥物可用于其他癌癥,潛在市場(chǎng)將更大。
美國(guó)Merrimack公司將該化療藥物開(kāi)發(fā)成為脂質(zhì)體制劑,并于2015年底被批準(zhǔn)上市,首先用于胰腺癌的治療,據(jù)資料,該藥物2016年銷(xiāo)售額超過(guò)5千萬(wàn)美元。
目前,該制劑尚未在國(guó)內(nèi)上市,公司D03A項(xiàng)目為美國(guó)FDA上市產(chǎn)品的仿制產(chǎn)品,目前處于小試研究階段。
有醫(yī)藥專(zhuān)家稱(chēng),對(duì)于已上市的藥物針對(duì)性進(jìn)行劑型的改進(jìn)和創(chuàng)新,對(duì)于我國(guó)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),是一條創(chuàng)新的捷徑。但有時(shí)候,劑型創(chuàng)新比新藥的研發(fā)難度還要大。
圣兆藥物也坦言,創(chuàng)新制劑產(chǎn)品研發(fā)從制劑關(guān)鍵工藝技術(shù)研究、臨床前研究、三期臨床研究到國(guó)家食品藥監(jiān)總局審批要經(jīng)歷的周期較長(zhǎng),且投入大,不可預(yù)測(cè)的因素較多。
為了應(yīng)對(duì)上述風(fēng)險(xiǎn),圣兆藥物稱(chēng),公司前期研發(fā)立項(xiàng)的產(chǎn)品大多以仿制藥為主,仿制藥的研發(fā)比新藥研發(fā)在研發(fā)周期、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)及資金投入方面都要小,成功概率大。后期在仿制的基礎(chǔ)上進(jìn)行創(chuàng)仿結(jié)合,最后實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新。
新型制劑知識(shí)小貼士:
新型制劑通過(guò)對(duì)化合物或蛋白藥物進(jìn)行改造或包載實(shí)現(xiàn)老藥新用。
從臨床效果看,新型制劑實(shí)現(xiàn)了藥物長(zhǎng)效、緩釋、靶向、提高藥物溶解度和穩(wěn)定性、多個(gè)藥物共同遞釋等作用;從研發(fā)角度看,相較于新化合物,新型制劑研發(fā)成本小、時(shí)間短;相比于仿制藥,新型制劑具有較長(zhǎng)的市場(chǎng)監(jiān)測(cè)期。
傳統(tǒng)的制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、注射劑、膏劑、粉劑、栓劑、涂劑等,新型制劑運(yùn)用現(xiàn)代制劑技術(shù)和高分子材料或聚合物,將藥物分散在結(jié)構(gòu)特殊的體系中,從而改變藥物在體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)特性和組織分布,達(dá)到提高藥效的作用。
新型劑型包括緩控釋制劑、吸入劑、透皮制劑、植入劑等,其中蛋白新型制劑(長(zhǎng)效蛋白藥物、抗體藥物結(jié)合體(ADC))、載體藥物(微球、脂質(zhì)體)等技術(shù)含量高、藥效佳。
從研發(fā)投入、成功率和市場(chǎng)回報(bào)率等方面分析,創(chuàng)新型藥物制劑具有低投入、低風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的特點(diǎn),性?xún)r(jià)比高。
1、創(chuàng)新型制劑研發(fā)投入資金和時(shí)間少。開(kāi)發(fā)一個(gè)新分子實(shí)體藥需要開(kāi)展大量的臨床前研究和臨床研究證明藥物安全有效性,平均耗資5-10億美元,歷時(shí)10-15年;而開(kāi)發(fā)一個(gè)新劑型新藥部分安全有效性數(shù)據(jù)可以參考FDA已經(jīng)批準(zhǔn)的藥物或已經(jīng)發(fā)表的文獻(xiàn),且臨床前和臨床研究可以同時(shí)進(jìn)行,平均耗資只需要0.5億美元,歷時(shí)3-4年。
2、創(chuàng)新型制劑成功率高。根據(jù)BIO對(duì)2006-2015年新藥臨床研發(fā)的成功率研究表明,新分子實(shí)體臨床I期到成功獲批上市的概率為6.2%,生物藥為11.5%,而非化學(xué)藥實(shí)體(通常通過(guò)505(b)(2)路徑申報(bào))為22.6%,從中看出,創(chuàng)新型制劑的研發(fā)成功率約是新化學(xué)實(shí)體藥3.6倍,是生物藥2倍。
3、創(chuàng)新型制劑市場(chǎng)回報(bào)率高。相比于仿制藥180天獨(dú)占期,通過(guò)505(b)(2)申報(bào)的創(chuàng)新型制劑擁有更長(zhǎng)的市場(chǎng)獨(dú)占期(3-4年),為創(chuàng)新型制劑搶奪市場(chǎng)爭(zhēng)取時(shí)間。
聲明:本文來(lái)自 新三板論壇 作者:梁秋燕
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