每周醫(yī)藥生物行業(yè)機構(gòu)觀點選編（2018年12月10日~12月16日）

查詢Choice數(shù)據(jù)庫反饋的結(jié)果顯示，本周共有25家機構(gòu)針對醫(yī)藥生物行業(yè)整體發(fā)表了59份醫(yī)藥生物行業(yè)研報。以下是牛牛金融研究中心對本周各大券商機構(gòu)醫(yī)藥生物行業(yè)研報的觀點選編與匯總：

1. 中金公司：市場情緒悲觀，邊際預(yù)期有望逐步改善

行業(yè)動態(tài)：1） 衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》； 2） 湖南省衛(wèi)計委、財政廳發(fā)布《關(guān)于下達醫(yī)療服務(wù)能力提升項目中央財政補助資金的通知》。

評論：

經(jīng)過近期與市場的溝通，我們認為現(xiàn)在市場預(yù)期較為悲觀。市場對處方藥和醫(yī)療器械的降價較為擔(dān)憂，但我們認為后續(xù)市場邊際預(yù)期有望逐步改善，我們建議在目前底部區(qū)域配臵醫(yī)藥板塊：基于采購模式、預(yù)付模式不同，上海藥事所暫不建議其他地區(qū)參與集采價格聯(lián)動。市場擔(dān)心集采價格短時間內(nèi)將向全國推廣，我們認為長期來看隨著醫(yī)保全國統(tǒng)一化，相同品種全國價格將趨同。但目前帶量集采方案還未充分試運行，短期全國聯(lián)動的可能性較低。

一致性評價的進度比預(yù)期慢。截至目前，原計劃在2018年底通過一致性評價的289個品種，目前完成度較低，我們預(yù)計全部完成289個品種的一致性評價要到2020年底；全國4000多個品種完成，至少需要10年左右的時間，美國和日本的仿制藥全部完成一致性評價用了近20年的時間。一致性評價是集采招標(biāo)的前提，一致性評價的進度決定了招標(biāo)降價也無法在短期內(nèi)一蹴而就。

邊際預(yù)期有望改善。長期來看仿制藥有價格下降的壓力，但在五年內(nèi)和在十年內(nèi)完成對企業(yè)的影響完全不同。現(xiàn)在市場預(yù)期一個長周期政策將在短時間內(nèi)完成，我們認為此即預(yù)期差所在，一旦邊際預(yù)期改善，板塊有望迎來估值修復(fù)。對于行業(yè)和公司我們要以動態(tài)的眼光去看待，過去十年藥品和器械的價格始終處于動態(tài)下降的過程，雖然醫(yī)保后續(xù)招標(biāo)的頻次和效率會更高，但企業(yè)新品推出的周期同樣在縮短，以一個整體來看企業(yè)產(chǎn)品線，受到的沖擊并不會像市場想象的那么大。

估值與建議——投資組合： A 股：科倫藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、樂普醫(yī)療、凱利泰、華東醫(yī)藥、上海醫(yī)藥、美年健康。 H 股：中國生物制藥（正大天晴）、石藥集團、威高股份、白云山、華潤醫(yī)藥。

2. 興業(yè)證券：買“避風(fēng)港”還是“彈坑”？——新政策環(huán)境下醫(yī)藥投資的選擇 

過去一周，醫(yī)藥板塊在經(jīng)歷了之前帶量采購后大幅回調(diào)后逐步趨穩(wěn)，但在各個一級行業(yè)中的表現(xiàn)依然稱不上理想，單周表現(xiàn)列在29個一級行業(yè)的倒數(shù)第二位，下跌幅度達到3.20%。板塊內(nèi)部來看，除了受到帶量采購的品種表現(xiàn)不佳外，血液制品等相關(guān)公司也受到?jīng)_擊（部分投資人擔(dān)憂輔助用藥政策可能波及人血白蛋白的使用），板塊的“人氣”依然不高。
經(jīng)過了上兩周的回調(diào)后，投資者對于醫(yī)藥板塊普遍會存在兩個疑問：1、政策的后續(xù)預(yù)期是怎樣的？2、面對當(dāng)下藥品板塊與非藥板塊的估值差，投資者到底是繼續(xù)配置“避風(fēng)港”（非藥），還是選擇“躲”在已經(jīng)下跌后估值較低的“彈坑”（處方藥）？

政策判斷：此輪改革具有“頂層設(shè)計”因素，與2010-2011年推行的“安徽模式”既有相同之處，也有所區(qū)別（方案實施前提、部門之間的聯(lián)動模式）。眾所周知，此前落地的帶量采購方案經(jīng)過深改委討論，是高層對藥品采購的“頂層設(shè)計”。其政策核心包括：1.單一貨源中標(biāo)；2.最低價中標(biāo)；3.配合一致性評價推進。從最后的結(jié)果來看，在很多方面達到了政策的預(yù)期目的，既壓低了過期原研藥的價格，也有效壓低的藥品的平均價格。

前期下跌較充分的反映了政策預(yù)期，帶量采購“模式”與“價格”一起聯(lián)動，循序漸進的可能性較大。我們注意到，當(dāng)下醫(yī)藥板塊，特別是仿制藥板塊的估值已經(jīng)相對較低，很多公司近期股價的下跌幅度甚至超過了投資人擔(dān)心的主要品種對公司的利潤貢獻水平，例如恩替卡韋對中國生物制藥的利潤貢獻和阿卡波糖對于華東醫(yī)藥的利潤貢獻都在20-30%，但近期其股價下跌幅度已經(jīng)達到了這一水平。

這樣的跌幅其“潛臺詞”是：這些品種價格不僅會下跌，而且會跌到幾乎沒有凈利潤，同時這一政策會迅速在全國聯(lián)動推廣。而這一預(yù)期顯然過于激進（其中阿卡波糖甚至并未列入第一批帶量采購名單，原研企業(yè)也還占據(jù)著大半的市場份額）。而政策的推廣時間，我們從相關(guān)媒體報道也可以窺見一斑：12月14日，上海藥事所邀請中標(biāo)企業(yè)代表參加現(xiàn)場“4+7”會議，明確一系列中選后執(zhí)行問題。相關(guān)負責(zé)人提出，4+7試點地區(qū)是帶量采購，在產(chǎn)能承諾、配送響應(yīng)、采購使用、貨款支付，以及醫(yī)保支付等一系列配套措施上都有充分的保證，以體現(xiàn)權(quán)利和義務(wù)對等。

對于非集采地區(qū)價格聯(lián)動，藥事所可出函（只針對中標(biāo)企業(yè)、中標(biāo)產(chǎn)品）：基于采購模式不同（不帶量）、預(yù)付模式不同，建議不采用4+7集采價格，并蓋藥事所公章?？梢娬咴诟鞯氐耐茝V不太可能出現(xiàn)“一窩蜂”的情況，“模式”和“價格”一起聯(lián)動（而非僅僅是價格的聯(lián)動）會受到鼓勵。

我們注意到在此次下跌之后，除了龍頭恒瑞醫(yī)藥之外，制藥企業(yè)估值很少超過2019年20倍以上，估值其實已經(jīng)和海外低成長的藥企一致，市場的恐慌情緒已經(jīng)反映的比較充分。近期的“帶量采購”由于降幅較大且包含了一些上市公司的大品種，因此投資者盡管對政策憂慮，但也需要消化一段時間。在一些政策實施細節(jié)明朗之前（包括各地聯(lián)動的細節(jié)、非中標(biāo)品種梯度降價的服務(wù)、醫(yī)保對接招采后的價格等）。短期內(nèi)，投資人對“非藥”板塊的興趣仍會大于藥品，這其中我們更加關(guān)注估值業(yè)績匹配程度合理的醫(yī)療器械、CRO和醫(yī)藥商業(yè)。

3. 平安證券：樣本醫(yī)院整體增長乏力，抗腫瘤靶向藥崛起引領(lǐng)結(jié)構(gòu)變遷

總量基本持平，受政策影響未來或繼續(xù)承壓：2018年前三季度樣本醫(yī)院藥品銷售總額為1703.56億元，同比增長0.61%，三季度單季銷售額593.16億元，同比下降0.08%。藥品銷售總額增速承壓，一方面是用藥金額大的一些輔助用藥品種銷售增速大幅下降；另一方面，仿制藥降價壓力持續(xù)增加。我們認為隨著帶量采購等政策發(fā)布，未來藥品整體規(guī)模將繼續(xù)承壓。由于樣本醫(yī)院80%左右為三級醫(yī)院，在處方外流、銷售渠道下沉的大趨勢下，部分醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)據(jù)無法在PDB中體現(xiàn)，因此無需過度悲觀。從上市公司披露數(shù)據(jù)看，2018年前三季度醫(yī)藥行業(yè)收入增速21.88%，扣非歸母凈利潤增速17.46%，好于醫(yī)藥制造業(yè)整體水平，收入環(huán)比改善，但由于“兩票制”高開后費用結(jié)算的時差效應(yīng)，利潤增速環(huán)比有所下降。我們預(yù)計隨著兩票制的全面執(zhí)行，收入和利潤增速會趨于統(tǒng)一，未來將在15%附近運行。

醫(yī)保放量推動抗腫瘤藥物崛起，輔助用藥斷崖式下滑：2018年前三季度用藥大類占比基本穩(wěn)定，抗腫瘤藥、生物技術(shù)藥物和精神障礙用藥增速較快，分別增長6.70%、19.51%和10.64%，抗腫瘤藥和生物技術(shù)用藥的高增速主要是由于我國腫瘤發(fā)病率持續(xù)提升以及新型抗腫瘤藥獲批上市及納入醫(yī)保進度加快；神經(jīng)系統(tǒng)用藥、心血管系統(tǒng)用藥和免疫調(diào)節(jié)劑增速下滑幅度較大，分別下降4.87%、5.63%和8.88%。我國神經(jīng)系統(tǒng)用藥、免疫調(diào)節(jié)劑等大類用藥結(jié)構(gòu)與國外不同，營養(yǎng)類、輔助類藥物居多，且用藥金額較大，這些大類下滑主要受限制輔助用藥政策影響?？垢腥绢惾詾槲覈谝淮笥盟庮悇e，2018年前三季度占比15.31%，但長期空間有限，我們建議關(guān)注耐藥性解決方案相關(guān)結(jié)構(gòu)性機會。

品種分化加劇，醫(yī)保放量持續(xù)：從品種角度看分化繼續(xù)，輔助用藥品種、基數(shù)較大的超適應(yīng)癥品種等下滑明顯，新納入醫(yī)保和升級品種持續(xù)放量。降幅排名前列的品種有神經(jīng)節(jié)苷脂、鼠神經(jīng)生長因子、磷酸肌酸、前列地爾、蘭索拉唑等，降幅分別為37.06%、32.40%、29.91%、29.69%、28.80%。

其次，氨溴索、依達拉奉、奧拉西坦等降幅也在10%以上。增幅排名前列的品種有聚乙二醇重組人粒細胞集群刺激因子、重組人血小板生成素、貝伐珠單抗、碘克沙醇、曲妥珠單抗、雷貝拉唑等，分別增長121.62%、73.66%、64.24%、37.30%、27.45%、20.19%。醫(yī)保談判品種從2017年三季度開始陸續(xù)進入地方醫(yī)保乙類報銷范圍，并從今年一季度起整體大幅放量，目前仍保持高速增長。

投資建議：從疾病譜變遷及終端用藥格局變化來看，可以發(fā)現(xiàn)幾個很明確的趨勢，比如受益老齡化的慢病用藥增長較快、輔助用藥規(guī)模萎縮、原研品種份額下降、創(chuàng)新藥進醫(yī)保放量速度加快。結(jié)合近期帶量采購的形勢，我們建議關(guān)注：1）不受招標(biāo)降價影響的品種，如核素藥物龍頭東誠藥業(yè)、中國同輻，精麻藥物龍頭恩華藥業(yè)，血制品龍頭華蘭生物等；2）創(chuàng)新儲備豐富，且仿制藥存量銷售規(guī)模不大的品種，如海辰藥業(yè)、千紅制藥、科倫藥業(yè)。（本篇報告為藥品終端報告，非藥領(lǐng)域不在討論范圍）

4. 平安證券：11月度批簽發(fā)量略有恢復(fù)(疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)跟蹤報告)

疫苗數(shù)據(jù)綜述：11月批簽發(fā)量有所恢復(fù)

我們持續(xù)跟蹤中檢院公布的疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù)，11月中檢所共完成預(yù)防用生物制品批簽發(fā)3495.78萬份，相比10月有所恢復(fù)。7月疫苗事件后批簽發(fā)節(jié)奏放緩的影響仍未完全消褪（批簽發(fā)一般需要2個月左右）。本期中檢院同時公布10.08萬支人用狂苗不予簽發(fā)，其中4.35萬支來自吉林邁豐，5.73萬支來自長春卓誼生物。

重點產(chǎn)品跟蹤：在幾個占據(jù)重要地位，可能存在格局變化的重點品種中：

乙肝疫苗（10、20μg）均僅有一家在11月獲批，核心供應(yīng)商之一的康泰生物因廠房搬遷停產(chǎn)，不過儲備庫存足以支撐2019年的銷售。

2018年11月Hib疫苗獲批155.13萬支，處于正常水平。其中康泰（民海）獲批84.47萬支，沃森獲批46.40萬支，蘭州所獲批24.26萬支。而三家Hib+聯(lián)苗在11月都沒有新批簽發(fā)。

狂犬病疫苗中遼寧成大依然是狂苗的最大供應(yīng)商。由于狂苗的剛性需求，供應(yīng)并不會明顯受短期事件影響，長生生物留出約23%的市場空間將被重新瓜分。

肺炎結(jié)合疫苗11月新批簽發(fā)47.68萬支，保持原有速度；23價肺炎疫苗11月成都所新批43.71萬支。

HPV疫苗11月繼續(xù)無新批簽發(fā)。自獲批至今，葛蘭素史克的2價苗共獲批321.92萬支，默沙東的4價苗共獲批414.83萬支，雖然準(zhǔn)許上市比2價苗晚，但在批簽發(fā)數(shù)量上已反超。新上市的9價苗共獲批30.50萬支，供應(yīng)嚴(yán)重不足。

受疫苗事件影響，今年流感裂解苗的供應(yīng)總體偏遲、偏少。1-11月，流感裂解苗（包括3價和4價）一共獲批1588.14萬支。過往幾年，流感裂解苗的主要批簽發(fā)時間集中在7-11月，12月后基本不再有批簽發(fā)。即使今年12月后可能還存在部分滯后批簽發(fā)，達到過往年份的數(shù)量水平已基本無望。

9月默沙東的5價輪狀病毒疫苗（4月取得進口許可）首次獲得批簽發(fā)8.40萬支，11月再批37.25萬支。輪狀疫苗年均接種量在500-700萬支左右，屬于較大的品種。如果進口供應(yīng)充足，蘭州所的1價苗可能大比例被5價苗取代。智飛生物作為5價輪狀疫苗的國內(nèi)代理商有望從中獲得相當(dāng)可觀的回報。

投資建議：從疫苗的發(fā)展規(guī)律來看，其投資機會主要來自于（1）新品種疫苗的上市；（2）聯(lián)苗的使用；（3）重要的疫苗產(chǎn)品升級，而且適用人群的數(shù)量、年齡等也會直接影響產(chǎn)品的潛在市場大小。根據(jù)上述邏輯，建議關(guān)注：擁有自產(chǎn)三聯(lián)苗 AC-Hib，并代理重磅單品 HPV 疫苗、RV 疫苗的智飛生物；以及因流感病毒裂解疫苗上市產(chǎn)生產(chǎn)品升級，出現(xiàn)邊際變化的華蘭生物

5. 天風(fēng)證券：糖尿病患病率持續(xù)提升，創(chuàng)新藥物或?qū)⒆兏锼幬锸袌觯?/strong>

我國糖尿病患者人數(shù)過億，藥物市場增長迅速

2017年全球20-79歲人群中糖尿病患病人數(shù)約為4.25億。我國是世界上糖尿病患者人數(shù)最多的國家，患者人數(shù)達1.14億，患病率達10.9%，高于世界平均水平，且患者人數(shù)持續(xù)增長，預(yù)計到2045年我國糖尿病患者人數(shù)將會增長到1.2億。

龐大的患者群體推高糖尿病市場規(guī)模，2017年全球糖尿病總醫(yī)療支出高達7270億美元；我國糖尿病藥物公立醫(yī)療機構(gòu)市場銷售額也從2013年的278億元增長至2016年的410億元。相比發(fā)達國家，我國糖尿病患者數(shù)量接近美國的4倍，但總醫(yī)療支出不足美國的1/3，折合下來人均支出僅為美國的約1/12，我國糖尿病醫(yī)療支出存在提升潛力。

四大巨頭瓜分全球市場，胰島素在糖尿病藥物中排名領(lǐng)先

目前諾和諾德、禮來、賽諾菲、默沙東四大巨頭占據(jù)全球絕大多數(shù)市場份額，CR4超70%，且預(yù)測到2024年其市場份額將會進一步提高。在我國，胰島素和α-葡萄糖甘酶抑制劑藥物銷售額排名前列，2016年樣本醫(yī)院糖尿病用藥金額藥物前十名中，胰島素類占4個。胰島素主要針對I型糖尿病，經(jīng)歷了三代發(fā)展，目前注射時間靈活、起效快，但是依舊存在低血糖風(fēng)險、增重風(fēng)險、依從性高等缺點。

糖尿病研發(fā)創(chuàng)新不斷，克服胰島素不足是重要方向

糖尿病相關(guān)藥物研發(fā)的重要方向是克服胰島素存在的不足，胰島素改良藥物如口服胰島素、超長效胰島素致力于克服胰島素注射頻繁、不便等不足，智能化設(shè)備如人工胰腺、智能胰島素貼片降低胰島素注射難度。除了對目前胰島素療法的改良，糖尿病的創(chuàng)新治療方式尤其值得關(guān)注。以REMD477項目為例，該療法以干擾胰高血糖素升高血糖的機制平衡血糖濃度，繞開了胰島素的困境，I期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示能夠顯著減少胰島素用量，同時也降低了患者的血糖水平。

投資建議及標(biāo)的：糖尿病患者人群龐大且人數(shù)不斷增加，對糖尿病藥物有較大需求。目前糖尿病藥物中胰島素占比大、使用患者依賴度高；隨著新藥的研發(fā)，未來存在出現(xiàn)顛覆胰島素新藥的可能性，重塑糖尿病藥物市場。建議關(guān)注在糖尿病創(chuàng)新領(lǐng)域布局領(lǐng)先以及在當(dāng)前糖尿病市場中占據(jù)優(yōu)勢的標(biāo)的。

① 九芝堂：布局糖尿病創(chuàng)新療法領(lǐng)域，持有科信美德股權(quán)，REMD-477對一型糖尿病藥物的研發(fā)具有替代胰島素的可能性，解盲結(jié)果值得期待。

② 通化東寶：國內(nèi)領(lǐng)軍的重組人胰島素企業(yè)，布局三代胰島素，甘精胰島素有望明年一季度獲批，開啟新的業(yè)績增長點。