(一)大盤及行業(yè)指數(shù)走勢(shì)
下表列示了本周大盤指數(shù)每日漲跌幅情況,并附上月初和年初至今累計(jì)漲跌幅數(shù)據(jù),供參考:
作為對(duì)照,下表列示了申萬醫(yī)藥行業(yè)(一級(jí))指數(shù)以及下面六大子行業(yè)指數(shù)同期的漲跌幅情況:
金證簡(jiǎn)評(píng):整體表現(xiàn)平穩(wěn),中美會(huì)晤共識(shí)成最大看點(diǎn)。截至本周五,上證綜指本周微漲0.34%,未能收復(fù)2600點(diǎn)整數(shù)關(guān)口,報(bào)2588.19點(diǎn),深證成指和創(chuàng)業(yè)板指本周相應(yīng)“熄火”,分別收漲0.59%和1.58%,報(bào)7681.75和1329.39點(diǎn)。醫(yī)藥生物板塊本周未能繼續(xù)跑贏大盤,申萬醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)本周只漲了0.22%,報(bào)6556.07點(diǎn),漲幅低于上證指數(shù)0.12個(gè)百分點(diǎn),低于深證成指和創(chuàng)業(yè)板指0.37和1.36個(gè)百分點(diǎn)。
板塊估值方面,截至周五盤后A股全市場(chǎng)市盈率(TTM)下挫至11.45倍,而醫(yī)藥生物板塊為28.92倍,估值溢價(jià)率微升至152.54%。各子行業(yè)估值漲跌互現(xiàn),分板塊具體數(shù)據(jù)為:化藥28.79倍,中藥19.74倍,生物制品50.25倍,醫(yī)藥商業(yè)18.07倍,醫(yī)療器械37.29倍,醫(yī)療服務(wù)74.47倍。
本周醫(yī)藥板塊稍弱于大盤,但整體表現(xiàn)平穩(wěn)。周末中美領(lǐng)導(dǎo)人在 G20 峰會(huì)舉行期間會(huì)晤,雙方同意暫不升級(jí)貿(mào)易和關(guān)稅制裁措施,甚至在其它領(lǐng)域取得一定程度的進(jìn)展。盡管 G20 之后的談判重要性更高,但是我們看到中美雙方重回談判桌,初步取得良好開端,預(yù)計(jì)未來有望穩(wěn)定 A 股市場(chǎng)情緒,提高市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)偏好。下周四的12月6日,全國(guó)11個(gè)一二線城市的國(guó)家“帶量采購”將正式進(jìn)行議價(jià)談判, 將確定 31 個(gè)藥品品種的采購廠家及采購價(jià)格,我們認(rèn)為短期需要關(guān)注33個(gè)集采藥品的降價(jià)幅度,以及集采對(duì)相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)影響,長(zhǎng)期則需要觀察仿制藥產(chǎn)品梯隊(duì)建設(shè)和原料藥-制劑一體化生產(chǎn)能力的發(fā)展情況。
(二)監(jiān)管與行業(yè)政策動(dòng)態(tài)
1. 中美領(lǐng)導(dǎo)人阿根廷舉行會(huì)晤,兩國(guó)暫?;フ麝P(guān)稅,貿(mào)易爭(zhēng)端解決曙光初現(xiàn)
阿根廷當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月1日晚,中國(guó)國(guó)家主席習(xí)近平應(yīng)邀同美國(guó)總統(tǒng)特朗普在布宜諾斯艾利斯共進(jìn)晚餐并舉行會(huì)晤,就中美關(guān)系發(fā)展、經(jīng)貿(mào)問題等達(dá)成重要共識(shí)。雙方就解決今年以來不斷升級(jí)、并向多個(gè)領(lǐng)域蔓延的經(jīng)貿(mào)糾紛達(dá)成共識(shí),并取得了建設(shè)性進(jìn)展。兩國(guó)元首對(duì)中美經(jīng)貿(mào)問題進(jìn)行了積極、富有成果的討論。兩國(guó)元首達(dá)成共識(shí),停止加征新的關(guān)稅,并指示兩國(guó)經(jīng)濟(jì)團(tuán)隊(duì)加緊磋商,朝著取消所有加征關(guān)稅的方向,達(dá)成互利雙贏的具體協(xié)議。
根據(jù)美方會(huì)后發(fā)布的官方通稿(全文鏈接),雙方在本次會(huì)晤中達(dá)成的各項(xiàng)共識(shí)與成就如下:
(1)特朗普總統(tǒng)已同意,在2019年1月1日后不再提升現(xiàn)有2000億美元應(yīng)稅中國(guó)進(jìn)口商品的關(guān)稅稅率,他原本計(jì)劃將稅率從10%提升至25%。相應(yīng)地,中國(guó)將同意從美國(guó)購買尚未商定但“非常大量(very substanial amount)”的農(nóng)業(yè),能源,工業(yè)和其他產(chǎn)品,以減少中國(guó)的巨額貿(mào)易順差,其中對(duì)美國(guó)農(nóng)產(chǎn)品的進(jìn)口采購將立即(immidiately)開始;
(2)兩國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人已同意立即開始就美方高度關(guān)注的強(qiáng)迫技術(shù)轉(zhuǎn)讓,知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),非關(guān)稅壁壘,網(wǎng)絡(luò)入侵和網(wǎng)絡(luò)盜竊,服務(wù)和農(nóng)業(yè)等方面的結(jié)構(gòu)變革等議題進(jìn)行談判。雙方同意他們將盡力在未來90天內(nèi)完成此項(xiàng)交易。如果在這段時(shí)間結(jié)束時(shí),雙方無法達(dá)成協(xié)議,10%的關(guān)稅將提高到25%;
(3)中方同意批準(zhǔn)原先被否決的美國(guó)半導(dǎo)體巨頭高通(Qualcomm,QCOM.NASDAQ)收購荷蘭恩智浦(NXP,NXPI.NASDAQ)公司的交易,不過需要美方重新發(fā)起并提交申請(qǐng);
(4)鑒于目前美國(guó)國(guó)內(nèi)化學(xué)合成毒品泛濫情況較為嚴(yán)重,中方同意加強(qiáng)國(guó)內(nèi)立法,將芬太尼列為出口管制化學(xué)制品,禁止企業(yè)和個(gè)人向美國(guó)出口芬太尼,包括相關(guān)原料及變體等;
(5)雙方一致認(rèn)為,朝鮮方面取得了很大進(jìn)展,未來兩國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人將與朝鮮金正恩主席共同努力,向朝鮮半島無核化而努力。特朗普總統(tǒng)還轉(zhuǎn)達(dá)了他對(duì)金主席的友誼和尊重。
關(guān)于經(jīng)貿(mào)問題,中方強(qiáng)調(diào)中美作為世界最大兩個(gè)經(jīng)濟(jì)體,經(jīng)貿(mào)往來十分密切,相互依賴。雙方在經(jīng)貿(mào)領(lǐng)域存在一些分歧是完全正常的,關(guān)鍵是要本著相互尊重、平等互利的精神妥善管控,并找到雙方都能接受的解決辦法。中方表示,愿意根據(jù)中國(guó)新一輪改革開放的進(jìn)程以及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)和人民的需要,開放市場(chǎng),擴(kuò)大進(jìn)口,推動(dòng)緩解中美經(jīng)貿(mào)領(lǐng)域相關(guān)問題。雙方達(dá)成互利雙贏的具體協(xié)議是中方對(duì)美方采取相關(guān)積極行動(dòng)的基礎(chǔ)和前提。雙方應(yīng)共同努力,推動(dòng)雙邊經(jīng)貿(mào)關(guān)系盡快回到正常軌道,實(shí)現(xiàn)合作共贏。
丁薛祥、劉鶴、楊潔篪、王毅、何立峰,以及美國(guó)國(guó)務(wù)卿蓬佩奧、財(cái)政部長(zhǎng)姆努欽等多位兩國(guó)政府財(cái)經(jīng)條線高級(jí)官員出席了會(huì)議。
2. 證監(jiān)會(huì):對(duì)3宗違法違規(guī)案件作出行政處罰
在11月16日的例行新聞發(fā)布會(huì)上,證監(jiān)會(huì)通報(bào)了對(duì)3宗違法違規(guī)案件的處罰決定:
(1)依法對(duì)中和評(píng)估未勤勉盡責(zé)案作出處罰,對(duì)中和評(píng)估責(zé)令改正,沒收業(yè)務(wù)收入94.34萬元,并處以94.34萬元罰款,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員馮道祥、何俊給予警告,并分別處以3萬元罰款;
(2)依法對(duì)王法銅操縱“如通股份”等3只股票案作出處罰,沒收王法銅違法所得34632.50萬元,并處以104297.49萬元罰款,同時(shí)對(duì)王法銅采取終身證券市場(chǎng)禁入措施;
(3)依法對(duì)賀文哲、賀凱私下接受客戶委托買賣股票及賀文哲證券從業(yè)人員違法買賣股票案作出處罰,對(duì)賀文哲、賀凱私下接受客戶委托買賣股票行為責(zé)令改正,給予警告,并分別處以30萬元罰款,對(duì)賀文哲違法買賣股票行為責(zé)令其依法處理非法持有的股票,并處以100萬元罰款,同時(shí)對(duì)賀文哲、賀凱分別采取10年、5年證券市場(chǎng)禁入措施。
證監(jiān)會(huì)認(rèn)定,上述案件中中和評(píng)估作為三七互娛40%股權(quán)相關(guān)項(xiàng)目的評(píng)估機(jī)構(gòu),在評(píng)估業(yè)務(wù)實(shí)施過程中未勤勉盡責(zé),所出具的評(píng)估報(bào)告存在虛假記載;王法銅利用344個(gè)證券賬戶,使用自有資金和配資資金,采取集中持股優(yōu)勢(shì)和資金優(yōu)勢(shì)連續(xù)交易、在實(shí)際控制的賬戶之間交易等方式對(duì)“如通股份”等3只股票實(shí)施了操縱行為;賀文哲、賀凱作為證券從業(yè)人員,私下接受客戶管某薇委托,代理其使用“管某云”證券賬戶買賣證券并約定收益分成,同時(shí),賀文哲通過其配偶劉某將1千萬元轉(zhuǎn)入“管某云”證券賬戶進(jìn)行股票交易,構(gòu)成從業(yè)人員違法買賣股票行為。
3. 國(guó)家部委加快抗癌藥落地入網(wǎng),17個(gè)品種不列入藥占比不得“二次議價(jià)”
據(jù)多家醫(yī)藥行業(yè)媒體報(bào)道,11月29日,國(guó)家醫(yī)保局辦公室、人社部辦公廳、衛(wèi)健委辦公廳聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好17種國(guó)家醫(yī)保談判抗癌藥執(zhí)行落實(shí)工作的通知》。通知指出,醫(yī)保部門開展2018年醫(yī)療機(jī)構(gòu)年底費(fèi)用清算時(shí),阿扎胞苷、西妥昔單抗、阿法替尼、阿昔替尼等17種抗癌藥費(fèi)用不納入總額控制范圍,對(duì)合理使用談判藥品的費(fèi)用要按規(guī)定單獨(dú)核算保障,具體名單見下表:
通知指出,各地醫(yī)保、人力資源社會(huì)保障、衛(wèi)生健康等部門要根據(jù)職責(zé)對(duì)談判藥品執(zhí)行情況提出具體要求,加強(qiáng)指導(dǎo)和調(diào)度,不得以費(fèi)用總控、“藥占比”和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應(yīng)與合理用藥需求。按照文件的要求,各省(區(qū)、市)藥品集中采購部門要在規(guī)定時(shí)限內(nèi)將談判藥品按醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上公開掛網(wǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需求及時(shí)采購并合理使用。各統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要抓緊調(diào)整信息系統(tǒng),制定談判藥品結(jié)算管理辦法,確保11月底前按規(guī)定支付談判藥品費(fèi)用。各地應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行17號(hào)文確定的支付標(biāo)準(zhǔn)和限定支付范圍,不得以任何形式與相關(guān)藥品企業(yè)進(jìn)行再次談判,亦即不得進(jìn)行各地藥品招標(biāo)中常見的“二次議價(jià)”。
通知強(qiáng)調(diào),各地醫(yī)保、人力資源社會(huì)保障和衛(wèi)生健康部門要采取措施,做好談判藥品的供應(yīng)保障工作。在制定2019年總額控制指標(biāo)時(shí),統(tǒng)籌考慮談判藥品合理使用等因素,及時(shí)調(diào)整基金支付額度,保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)和患者用藥需求。衛(wèi)生健康部門要進(jìn)一步健全完善腫瘤診療規(guī)范和抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指南,指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照腫瘤治療規(guī)范和診療能力配備必需藥品、優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu),充分發(fā)揮臨床藥師作用,進(jìn)一步強(qiáng)化合理用藥考核,促進(jìn)抗腫瘤藥物在臨床規(guī)范合理使用。人力資源社會(huì)保障部門要綜合考慮談判藥品的適應(yīng)證與使用政策等,保障工傷醫(yī)療合理用藥需求。此外,各地要及時(shí)報(bào)告相關(guān)工作進(jìn)展情況及存在問題,對(duì)進(jìn)展緩慢、沒有按照規(guī)定時(shí)限執(zhí)行政策的省份,國(guó)家醫(yī)療保障局將適時(shí)督促通報(bào)。
國(guó)家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此舉是為了做好《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于將17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2018〕17號(hào),以下簡(jiǎn)稱17號(hào)文件)落實(shí)工作,保障談判藥品的正常供應(yīng),切實(shí)保證患者盡早買得到、用得上、可報(bào)銷國(guó)家醫(yī)保準(zhǔn)入新納入的談判抗癌藥品。
納入藥品目錄的17個(gè)藥品均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品,涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個(gè)癌種。從這17個(gè)抗癌藥在各地落地的情況來看,各省市已經(jīng)陸續(xù)將17個(gè)抗癌藥納入地方醫(yī)保。上述藥品與平均零售價(jià)相比,平均降幅達(dá)56.7%,大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)家或地區(qū)市場(chǎng)價(jià)格,平均低36%。
4. 滬深交易所:本周監(jiān)管措施執(zhí)行情況
(1)上交所(2家)
至純科技(603690):公司董事實(shí)際減持股份數(shù)量超出減持計(jì)劃數(shù)量1萬股,違反了其前期減持計(jì)劃。且其超額減持部分也未按照相關(guān)規(guī)則的要求,履行預(yù)披露義務(wù)。鑒于其已將收益上繳公司,酌情給予監(jiān)管關(guān)注處分;
金辰股份(603396):公司控股股東質(zhì)押股權(quán)未將質(zhì)押情況及時(shí)告知公司,且質(zhì)押比例達(dá)7.95%,導(dǎo)致公司未能及時(shí)對(duì)外披露??毓晒蓶|有關(guān)股份質(zhì)押的信息披露不及時(shí),損害了投資者的知情權(quán)。給予監(jiān)管關(guān)注處分;
(2)深交所(19家,因篇幅所限僅列示部分)
協(xié)鑫集成(002506):2017年控股子公司與獨(dú)立第三方簽署EPC工程承包合同,第三方后發(fā)生股權(quán)變更,成為公司關(guān)聯(lián)方,此外公司還收到大額政府補(bǔ)貼,超過公司最近一年凈利潤(rùn)的200%,然而公司均未及時(shí)作出信息披露,直至2018年4月末披露年報(bào)時(shí)才作相應(yīng)披露;
博世科(300422):公司副總通過集中競(jìng)價(jià)方式減持公司股票5萬股,違反了此前作出的承諾,且未在減持前預(yù)先披露;
華鋒股份(002806):公司在11月內(nèi)兩次就募投項(xiàng)目“新建研發(fā)中心”是否延期發(fā)布公告,前后聲明不一致(無需延期、延期至12月31日),完工日期披露不準(zhǔn)確;
(三)行業(yè)及同業(yè)公司動(dòng)態(tài)
1. 醫(yī)藥板塊再迎芬太尼“黑天鵝”,人福醫(yī)藥等多家上市公司發(fā)文澄清
根據(jù)新華社以及券商中國(guó)等自媒體報(bào)道,國(guó)務(wù)委員兼外長(zhǎng)王毅12月2日(周日)表示,中美雙方在此前舉行的兩國(guó)領(lǐng)導(dǎo)人工作會(huì)晤上同意采取積極行動(dòng)加強(qiáng)執(zhí)法、禁毒合作,包括對(duì)芬太尼類物質(zhì)的管控。中方迄今采取的措施得到了包括美國(guó)在內(nèi)國(guó)際社會(huì)的充分肯定。中方?jīng)Q定對(duì)芬太尼類物質(zhì)進(jìn)行整類列管,并啟動(dòng)有關(guān)法規(guī)的調(diào)整程序。
根據(jù)維基百科、搜狗百科等綜合類網(wǎng)站介紹,芬太尼(英語:fentanyl),學(xué)名N-〔l-(2-苯乙基)-4-哌啶基〕-N-苯基丙酰胺,為阿片受體激動(dòng)劑,屬強(qiáng)效麻醉性鎮(zhèn)痛藥,藥理作用與嗎啡類似。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明其鎮(zhèn)痛效力約為嗎啡的 80倍。芬太尼鎮(zhèn)痛作用產(chǎn)生快,但持續(xù)時(shí)間較短,醫(yī)學(xué)上主要用于各種疼痛及外科、婦科等手術(shù)后和手術(shù)過程中的鎮(zhèn)痛;也用于防止或減輕手術(shù)后出現(xiàn)的譫妄;還可與麻醉藥合用,作為麻醉輔助用藥;與氟哌利多配伍制成“安定鎮(zhèn)痛劑”,用于大面積換藥及進(jìn)行小手術(shù)的鎮(zhèn)痛。
然而,受多方因素影響,目前以芬太尼為代表的化學(xué)合成毒品已經(jīng)取代了傳統(tǒng)的海洛因、冰毒,在美國(guó)國(guó)內(nèi)泛濫成災(zāi)。去年10月,美國(guó)總統(tǒng)特朗普簽署備忘錄,宣布為應(yīng)對(duì)阿片危機(jī),美國(guó)進(jìn)入全國(guó)公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)?!董h(huán)球時(shí)報(bào)》援引美國(guó)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道稱,特朗普當(dāng)時(shí)表示,美國(guó)陷入“歷史上最嚴(yán)重的藥物危機(jī)”、“我們社會(huì)中的任何一員,不管是年輕或年邁,富?;蜇毨?,來自城市或鄉(xiāng)村,都不應(yīng)被藥物上癮的瘟疫困擾,美國(guó)阿片濫用的情況已經(jīng)到了非常嚴(yán)重的地步”。特朗普還描述了他的計(jì)劃:對(duì)受聯(lián)邦政府雇用的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行阿片安全用藥培訓(xùn),發(fā)起研發(fā)非致癮止痛藥的聯(lián)邦項(xiàng)目,加大打擊芬太尼(阿片類鎮(zhèn)痛藥)流入美國(guó)。
早在2017年2月,國(guó)家禁毒委員會(huì)就已發(fā)布公告,從3月起將卡芬太尼等4種新精神活性物質(zhì)列入非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄。目前,國(guó)內(nèi)有人福醫(yī)藥、國(guó)藥股份、恩華藥業(yè)、羚銳制藥直接涉及芬太尼類藥品。此外,還有恒瑞醫(yī)藥、現(xiàn)代制藥、仙琚制藥、維力醫(yī)療、上海醫(yī)藥、健康元、麗珠集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、重藥控股等多家上市公司涉及麻醉概念。其中人福醫(yī)藥是芬太尼制劑的絕對(duì)龍頭。
在輿論關(guān)注下,人福醫(yī)藥于2日下午率先發(fā)布公告,主動(dòng)說明公司芬太尼系列產(chǎn)品的銷售情況。公司表示,芬太尼系列產(chǎn)品屬于受到嚴(yán)格管制的麻醉藥品。2017年度,控股子公司宜昌人福旗下的芬太尼系列產(chǎn)品銷售收入超過人民幣20億元;其中出口銷售收入約為人民幣500萬元,主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國(guó)家或地區(qū),采購方均為進(jìn)口國(guó)的國(guó)家官方采購機(jī)構(gòu)、當(dāng)?shù)毓俜秸J(rèn)可的具有管制藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的公司或當(dāng)?shù)鼐哂泄苤扑幤飞a(chǎn)資質(zhì)的工廠。公司強(qiáng)調(diào),截至目前宜昌人福沒有任何芬太尼類物質(zhì)(中間體、原料或制劑)出口到美國(guó)。
2. 紅日藥業(yè):控股股東轉(zhuǎn)讓大半股權(quán),成都國(guó)企入主
11月26日晚,紅日藥業(yè)(300026.SZ)發(fā)布公告稱,公司股東天津大通投資集團(tuán)有限公司(下稱“大通集團(tuán)”),實(shí)控人、董事長(zhǎng)姚小青及其一致行動(dòng)人、副董事長(zhǎng)孫長(zhǎng)海擬按3.83元/股的價(jià)格,向成都興城投資集團(tuán)有限公司(下稱“興城集團(tuán)”)合計(jì)轉(zhuǎn)讓持有的上市公司16.20%股權(quán),計(jì)4.88億股。轉(zhuǎn)讓完成后興城集團(tuán)將成為公司第一大股東,并在未來12個(gè)月內(nèi)還將繼續(xù)增持。同時(shí),大通集團(tuán)終止向北京高特佳方面轉(zhuǎn)讓其持有的公司3.01億股股份事項(xiàng)。目前,大通集團(tuán)、姚小青、孫長(zhǎng)海分別持有紅日藥業(yè)21.19%、18.23%、0.9%的股權(quán);如果此次股份轉(zhuǎn)讓完成,三名股東的持股比例分別降至9.74%、13.68%和0.7%。
簡(jiǎn)評(píng):按照3.83元/股的轉(zhuǎn)讓價(jià)格計(jì),大通集團(tuán)、姚小青、孫長(zhǎng)海通過此次轉(zhuǎn)讓將合計(jì)套現(xiàn)18.68億元。而此前才獲得紅日藥業(yè)控制權(quán)的姚小青及其一致行動(dòng)人孫長(zhǎng)海此次也選擇轉(zhuǎn)讓部分股權(quán)套現(xiàn)或許反映出其對(duì)公司未來發(fā)展的擔(dān)憂。另一方面,工商資料顯示興城集團(tuán)成立于2009年3月,系成都國(guó)資委下屬企業(yè),注冊(cè)資本55.25億元。其官網(wǎng)列舉的主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋了建筑施工、地產(chǎn)開發(fā)、醫(yī)療健康、文化旅游、資本運(yùn)營(yíng)與資產(chǎn)管理五大產(chǎn)業(yè)。截至2018年6月底,集團(tuán)資產(chǎn)總額1378億元,凈資產(chǎn)405億元。此次轉(zhuǎn)讓完成后,興城集團(tuán)將上位公司第一大股東,若未來繼續(xù)增持,不排除獲得公司控制權(quán)的可能。但目前大通集團(tuán)所持的公司股份近乎全部處于質(zhì)押狀態(tài),能否順利解押實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)讓尚難確定。
3. 華海藥業(yè):因纈沙坦“雜質(zhì)門”收到美國(guó)FDA警告信
11月30日晚,華海藥業(yè)(600521.SZ)發(fā)布公告稱,公司纈沙坦雜質(zhì)事件發(fā)生后,美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)對(duì)公司川南原料藥生產(chǎn)基地進(jìn)行了有因檢查。近日公司收到FDA就此次檢查出具的警告信(warning letter),警告信針對(duì)重大不符合項(xiàng)進(jìn)行匯總并提出整改要求。公司將按時(shí)組織回復(fù),具體說明所采取的整改措施和完成計(jì)劃,多方面推進(jìn)有效整改,爭(zhēng)取盡快解除相關(guān)產(chǎn)品出口至美國(guó)的禁令。
簡(jiǎn)評(píng):華海藥業(yè)的纈沙坦雜質(zhì)事件始于今年6月15日,出口的纈沙坦原料藥以及原料藥生產(chǎn)的制劑中均檢出微量的致癌雜質(zhì)亞硝基二甲胺(NDMA),隨后歐盟、美國(guó)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布有關(guān)警示信息,美國(guó)還對(duì)公司川南生產(chǎn)基地有關(guān)產(chǎn)品發(fā)出禁令。受此影響公司股價(jià)和業(yè)績(jī)?cè)馐苤貏?chuàng),今年前三季度凈利同比近乎腰斬,股價(jià)也創(chuàng)下2015年3月以來新低。2017年及今年前三季度,華海藥業(yè)川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的出口美國(guó)市場(chǎng)的原料藥,及使用該基地生產(chǎn)的原料藥制成的制劑產(chǎn)品出口美國(guó)市場(chǎng)的銷售額分別占公司當(dāng)期銷售收入的6.64%和8.34%。此次FDA發(fā)出警告信后若出口禁令仍無法解除,將對(duì)公司全年業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ㄓ绊憽?/p>
4. 藥明康德H股IPO在即,募資規(guī)模約74億元
據(jù)公開信息顯示,藥明康德(603259.SH)H股IPO近日已通過港交所聆訊,擬發(fā)行1.16億股,募資不超過10.6億美元(約合人民幣74億元),預(yù)計(jì)發(fā)行價(jià)為64.10港元/股至71.50港元/股。藥明康德在香港的公開招股將于12月3日開始,預(yù)計(jì)于12月13日在香港聯(lián)交所主板開始掛牌交易。
簡(jiǎn)評(píng):藥明康德是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的合同外包研發(fā)(CRO)企業(yè),今年5月在A股上市,最新市值約為836億元。今年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收69.21億元,同比增長(zhǎng)近22%;凈利潤(rùn)為19.28億元,同比增長(zhǎng)達(dá)81%。A+H布局的形成有利于增加公司融資渠道,增強(qiáng)公司的資本運(yùn)作能力。此次募集的資金將投入五個(gè)方向,包括擴(kuò)大國(guó)內(nèi)外產(chǎn)能、成立研發(fā)生產(chǎn)基地、收購?fù)袠I(yè)公司等,將進(jìn)一步完善公司業(yè)務(wù)規(guī)模和生態(tài)布局。
5.本周藥企產(chǎn)品研發(fā)申報(bào)、審評(píng)審批進(jìn)展情況
新藥注冊(cè)進(jìn)展:本周監(jiān)測(cè)到有人福醫(yī)藥(600079.SH)、海正藥業(yè)(600267.SH)和科倫藥業(yè)(002422.SZ)共3家公司披露了新藥在國(guó)內(nèi)外獲批注冊(cè)的消息,見下表:
值得一提的是,科倫藥業(yè)申報(bào)注冊(cè)的舒更葡糖鈉注射液與原研藥質(zhì)量一致,系國(guó)內(nèi)首家申報(bào)的企業(yè)(即首仿)。舒更葡萄糖鈉是全球首個(gè)用于逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯劑的選擇性松弛拮抗劑,原研由默沙東公司開發(fā),2017年4月在中國(guó)獲批上市,2017年全球銷售額為7.04億美元。
除上述3家企業(yè)外,本周還有兩家上市公司披露了旗下藥品通過一致性評(píng)價(jià)的消息。11月29日晚,樂普醫(yī)療(300003.SZ)發(fā)布公告稱,全資子公司樂普藥業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片(75mg和25mg)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。該產(chǎn)品是心血管疾病治療領(lǐng)域市場(chǎng)容量超百億的抗凝血用藥。稍早前的11月27日晚,華東醫(yī)藥(000963.SZ)也發(fā)布公告稱,全資子公司中美華東的阿卡波糖片(50mg)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià),系國(guó)內(nèi)首家。該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)口服降糖藥市場(chǎng)份額排名第一的藥品,2017年國(guó)內(nèi)銷售規(guī)模約70億元。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2017年中國(guó)阿卡波糖市場(chǎng)份額中,原研德國(guó)拜耳占68.75%,中美華東占29.02%。中美華東該產(chǎn)品2017年的銷售收入為20億元,為公司銷售收入最大的化藥制劑產(chǎn)品。
新藥研發(fā)進(jìn)展:本周監(jiān)測(cè)到華北制藥(600812.SH)、貴州百靈(002424.SZ)、貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)、復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)等4家企業(yè)披露了新藥取得研發(fā)進(jìn)展的消息,見下表: