垠藝生物肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)肺動(dòng)脈介入治療新突破
2024年5月5日的第十三個(gè)世界肺動(dòng)脈高壓日,再次引發(fā)了公眾對(duì)這一罕見(jiàn)心血管疾病的關(guān)注。日前舉行的我國(guó)心血管領(lǐng)域最具影響力之一的“第25屆南方心血管病學(xué)術(shù)會(huì)議”上,也展示了多項(xiàng)聚焦肺動(dòng)脈高壓的前沿醫(yī)療器械,引起了業(yè)界廣泛關(guān)注。這些醫(yī)療器械通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新解決臨床問(wèn)題,更好滿(mǎn)足患者的需求。
作為專(zhuān)業(yè)從事血管介入高端醫(yī)療器械研發(fā)的國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè),遼寧垠藝生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“垠藝生物”)攜自主研發(fā)的博荷? Bhmintbh 肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管亮相此次會(huì)議,為肺動(dòng)脈高壓患者帶來(lái)更精準(zhǔn)和優(yōu)質(zhì)的治療方案。
創(chuàng)新產(chǎn)品,優(yōu)化肺動(dòng)脈高壓治療方案
肺動(dòng)脈高壓又被稱(chēng)為“心血管疾病中的癌癥”,患者外表健全,早期癥狀不明顯難以被確診,中位生存期卻不到3年,僅有約1/3的患者可以生存5年以上,隱性而致命。
根據(jù)全球流行病學(xué)研究,全球人口中約有1%的人患有肺動(dòng)脈高壓,年齡大于65歲的人群中患病率更高。據(jù)保守估計(jì),僅中國(guó)的肺動(dòng)脈高壓患者數(shù)量就大約在500萬(wàn)到800萬(wàn)之間。肺動(dòng)脈高壓患者因?yàn)槿毖鯇?dǎo)致嘴唇呈藍(lán)紫色,因此“藍(lán)嘴唇”也是肺動(dòng)脈高壓患者的代稱(chēng)。
在導(dǎo)致肺動(dòng)脈高壓的多種因素中,慢性阻塞性肺病(COPD)是引起肺動(dòng)脈高壓的第二大原因。目前針對(duì)慢性栓塞性肺動(dòng)脈高壓的治療,臨床主要采用肺動(dòng)脈血栓內(nèi)膜剝脫術(shù)、藥物治療和介入治療的方式。
但整體而言,肺動(dòng)脈血栓內(nèi)膜剝脫術(shù)主要針對(duì)中心肺動(dòng)脈和大分支血管栓塞,對(duì)周?chē)》蝿?dòng)脈無(wú)能為力,而且需要體外膜肺氧合(ECMO)輔助,風(fēng)險(xiǎn)高、費(fèi)用大。而長(zhǎng)期藥物治療,雖然可以顯著提高5年和10年生存率,但每月數(shù)千元甚至數(shù)萬(wàn)元的藥費(fèi)讓許多患者難以承受。
相較之下,介入治療——肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張術(shù)(BPA)則是一種創(chuàng)傷更小、適應(yīng)證更廣、患者可及性更高的治療方式。手術(shù)時(shí),用導(dǎo)管把球囊推送到肺動(dòng)脈局限性狹窄的血栓部位,球囊打開(kāi)擴(kuò)張,增大肺動(dòng)脈直徑,解除肺動(dòng)脈堵塞,從而改善血流動(dòng)力學(xué)和肺灌注,實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的有效治療。
垠藝生物針對(duì)肺動(dòng)脈高壓治療創(chuàng)新推出的博荷? Bhmintbh肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,與行業(yè)同類(lèi)型產(chǎn)品相比,提供了更為便捷的治療方式。
得益于公司在血管介入領(lǐng)域所積累的涂層、球囊技術(shù)專(zhuān)利,博荷? Bhmintbh具有更好的輸送性能,在推送進(jìn)血管的過(guò)程中可比常規(guī)減少13%~20%的阻力,在回撤過(guò)程中更可實(shí)現(xiàn)減少55%~72%的阻力。
在產(chǎn)品規(guī)格上,博荷? Bhmintbh提供了直徑2.0-10.0mm,長(zhǎng)度15-40mm的豐富選擇,以滿(mǎn)足肺動(dòng)脈主干/葉動(dòng)脈/段/亞段等不同解剖形態(tài)的血管擴(kuò)張需求,使介入治療不僅局限于中、小肺動(dòng)脈,還可適用于大血管栓塞。
此外,博荷? Bhmintbh還采用快速交換設(shè)計(jì),可實(shí)現(xiàn)單人操作,省時(shí)省力,治療更為便捷。
創(chuàng)新研發(fā),踐行“介入無(wú)植入”治療理念
實(shí)際上,垠藝生物已在血管介入治療領(lǐng)域深耕多年,始終堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新,致力于突破一系列血管介入醫(yī)療器械“卡脖子”問(wèn)題,并以“介入無(wú)植入”理念推動(dòng)傳統(tǒng)血管介入治療向“創(chuàng)傷更小、植入更少”的方向轉(zhuǎn)型。
在專(zhuān)注血管介入治療領(lǐng)域的20余年里,垠藝生物經(jīng)歷了國(guó)內(nèi)PCI治療方案演進(jìn)的全過(guò)程,扎實(shí)沉淀了球囊導(dǎo)管制備、支架設(shè)計(jì)和生產(chǎn)、藥物涂層等核心技術(shù),擁有14項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利及24項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利。其自主研發(fā)的系列血管介入產(chǎn)品,填補(bǔ)了多項(xiàng)國(guó)內(nèi)空白,是國(guó)內(nèi)新一代藥物支架和冠脈藥物洗脫球囊的技術(shù)領(lǐng)跑者。
具體而言,垠藝生物自主研發(fā)了國(guó)內(nèi)首個(gè)無(wú)聚合物載體的垠藝?藥物涂層冠狀動(dòng)脈金屬支架系統(tǒng)、國(guó)際首個(gè)批準(zhǔn)用于原發(fā)冠脈分叉病變的輕舟?藥物洗脫球囊……此次參展的博荷? Bhmintbh 肺動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管則是垠藝生物將核心技術(shù)拓展至肺血管領(lǐng)域的代表性產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)了“介入無(wú)植入”理念在四大主要血管介入領(lǐng)域的全面覆蓋。
據(jù)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)介入醫(yī)師分會(huì)統(tǒng)計(jì),未來(lái)5年內(nèi)接受介入治療患者的數(shù)量預(yù)計(jì)將達(dá)到300萬(wàn)人,市場(chǎng)對(duì)技術(shù)更先進(jìn)、適應(yīng)證更廣、更安全有效的血管介入醫(yī)療器械的需求將不斷增加?!敖槿霟o(wú)植入”治療理念也因其手術(shù)時(shí)間更短、侵入性較低、創(chuàng)傷小、并發(fā)癥少等顯著優(yōu)勢(shì),有效減少患者在治療過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn),正逐漸發(fā)展為介入治療常規(guī)的治療手段之一。
而隨著國(guó)家“健康中國(guó)2030”、《“十四五”國(guó)民健康規(guī)劃》等一系列相關(guān)政策出臺(tái),強(qiáng)調(diào)鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)器械優(yōu)先采購(gòu),遴選優(yōu)秀產(chǎn)品建立標(biāo)桿等,以垠藝生物為代表的高性?xún)r(jià)比國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)也正在快速凸顯。
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