錦江電子IPO：深耕心臟電生理20余年，自主創(chuàng)新潛力巨大

四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司（簡稱：“錦江電子”）作為心臟電生理領域的創(chuàng)新型企業(yè)，主要專注于高端創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司以核心技術對標國際龍頭，致力于為快速心律失?；颊咛峁┌踩咝У恼w診療方案。

社會老齡化推動醫(yī)療需求 市場潛力巨大

截至2021年末，我國65歲以上老年人口已超過2.01億人，占我國人口總數(shù)約14.20%，預計未來老年人口數(shù)量將繼續(xù)保持增長勢頭。在社會老齡化發(fā)展趨勢下，我國疾病譜正逐漸改變，且隨著人們生活方式的改變，心血管疾病等慢性健康問題的發(fā)病率迅速增長。2021年《中國心血管健康與疾病報告》指出，中國心血管病患病率處于持續(xù)上升階段。根據(jù)弗若斯特沙利文研究報告，中國心血管疾病現(xiàn)有患病人數(shù)3.30億人，老齡化趨勢和不斷變化的疾病模式將進一步催生心臟電生理手術的巨大需求。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是我國重點發(fā)展的行業(yè)之一，與人民生命健康高度相關。中國的人口老齡化持續(xù)加劇，心血管疾病的發(fā)病率迅速上升，心臟電生理手術的需求也因此得到顯著推動。全面的醫(yī)療保險體系和人均可支配收入的提升，進一步增加了患者對醫(yī)療服務和高品質(zhì)醫(yī)療器械的支付能力。據(jù)弗若斯特沙利文研究報告，2021年全球心臟電生理手術量達到105.41萬例，并預計在2025年達到212.92萬例。在心臟電生理手術量不斷增加的背景下，2021年全球心臟電生理器械市場規(guī)模達到70.13億美元，并預計在2025年將達144.91億美元。

注重技術研發(fā)創(chuàng)新 增強核心競爭力

錦江電子在心臟電生理領域具備扎實的研發(fā)能力，能夠高效地開展電生理底層技術開發(fā)等探索性工作，并將技術轉(zhuǎn)化為符合臨床使用要求的、性能優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。錦江電子自主研發(fā)的LEAD-PFA心臟脈沖電場消融儀及Pulsed FA一次性使用心臟脈沖電場消融導管已于2023年12月27日正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準，展現(xiàn)了公司扎實、高效的研發(fā)實力，公司也因此成為中國市場推出三維 PFA 診療方案的企業(yè)。

錦江電子于2013年推出中國國產(chǎn)心臟三維標測系統(tǒng)，打破了進口產(chǎn)品的技術壟斷，填補了國產(chǎn)空白。并在此基礎上于2022年推出新一代采用了磁電融合技術的LEAD-Mapping?心臟電生理三維標測系統(tǒng)，該產(chǎn)品與外資競品的對照試驗結(jié)果顯示了錦江電子產(chǎn)品良好的安全性和有效性。

此外，錦江電子LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀及PulsedFA?一次性使用心臟脈沖電場消融導管于2022年6月進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道）后，又于2023年12月順利取得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準，標志著錦江電子在心臟電生理PFA技術領域研究的前瞻性和獨創(chuàng)性。

近年來，公司逐步構建起覆蓋設備與耗材的完整心臟電生理產(chǎn)品線，于2020年推出第一代電定位標測導管及射頻消融導管，并持續(xù)開發(fā)了一系列磁定位標測導管、射頻消融導管和脈沖電場消融導管產(chǎn)品。公司能夠提供全面的心臟電生理產(chǎn)品組合，一站式滿足終端醫(yī)院的心臟電生理產(chǎn)品使用需求。

縱觀20多年來中國高端醫(yī)療裝備發(fā)展歷程，我們見證到不少企業(yè)跟隨研發(fā)的路徑。而今天，錦江電子的PFA己經(jīng)走在了國際創(chuàng)新引領的第一梯隊：國際醫(yī)療巨頭美敦力（2023.12獲得美國FDA注冊證）、強生（2024.01獲得日本厚生省注冊證）、錦江電子（2023.12獲得中國NMAP注冊證）獲證基本同期，充分證明了錦江電子在前沿科技方面的敏銳能力（基于20多年來對心率失常臨床的“痛點”，特別是復雜心率失常領域較為深刻的了解，以及對電子工程實踐的深厚理解和積淀）、創(chuàng)新能力，以及對電子工程領域的剖析和對高端耗材的研發(fā)能力，同時，正是這家企業(yè)的創(chuàng)新產(chǎn)品，也成就了中國的醫(yī)務工作者在國際權威雜志上發(fā)出了中國聲音，得到國際權威學者的高度關注。

錦江電子表示，未來將繼續(xù)堅持技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，致力于成為心臟電生理領域的引領者。結(jié)合市場需求，公司將持續(xù)迭代升級現(xiàn)有產(chǎn)品，加強服務團隊建設，并拓展國際市場，旨在塑造成為國際領先的心臟電生理醫(yī)療器械品牌。