長風藥業(yè)IPO 已構(gòu)建全過程研發(fā)及生產(chǎn)體系吸入制劑研發(fā)管線豐富

2023/7/29 12:04:53

據(jù)上交所官網(wǎng)顯示，吸入制劑領(lǐng)域的知名藥企長風藥業(yè)股份有限公司（下稱“長風藥業(yè)”）科創(chuàng)板上市申請6月9日獲得上交所受理。

招股書顯示，長風藥業(yè)專注于呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司以開發(fā)高質(zhì)量的呼吸系統(tǒng)治療產(chǎn)品為使命，在哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個臨床需求大的治療領(lǐng)域構(gòu)建了豐富的吸入制劑研發(fā)管線。

吸入制劑屬于藥械組合產(chǎn)品，屬于《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中的醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)攻關(guān)工程，亦屬于CDE及FDA相關(guān)指導(dǎo)文件中定義的復(fù)雜制劑，具有較高的產(chǎn)品研發(fā)、臨床及生產(chǎn)壁壘。公司堅持自主創(chuàng)新，構(gòu)建了從早期研發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化全過程的研發(fā)及生產(chǎn)體系，形成了包括藥物粒子工程表征技術(shù)、制劑質(zhì)量特性評價、制劑體內(nèi)外相關(guān)性研究、制劑工藝優(yōu)化及規(guī)?；a(chǎn)、給藥裝置設(shè)計、脂質(zhì)體給藥等核心技術(shù)，建立了覆蓋吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入液體制劑、吸入噴霧劑、鼻噴霧劑、脂質(zhì)體在內(nèi)的多劑型研發(fā)管線。

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目前，公司擁有已上市產(chǎn)品 3 個，主要在研產(chǎn)品 12 個，其他在研產(chǎn)品 19 個。其中，公司自主研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液于 2021 年 5月獲批上市，并于 2021 年 6 月中選第五批全國藥品集中采購，自上市以來已經(jīng)覆蓋超過 8,000 家終端醫(yī)療機構(gòu)。該產(chǎn)品（布地奈德通用名）2021 年中國市場銷售規(guī)模為 74 億元，系國內(nèi)銷售額較大的吸入制劑品種。公司產(chǎn)品氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑于 2022 年 11 月獲批上市，是國內(nèi)首個獲批的針對變應(yīng)性鼻炎的激素-抗組胺復(fù)方鼻噴霧劑產(chǎn)品，填補變應(yīng)性鼻炎治療領(lǐng)域空白。

公司主要在研產(chǎn)品吸入用阿福特羅霧化溶液已在美國申報上市、在中國提交臨床申請，該產(chǎn)品被納入國家《第二批鼓勵仿制藥品目錄》。該目錄系針對國內(nèi)專利即將到期尚未提出注冊申請及臨床供應(yīng)短缺（競爭不充分）的藥品進行遴選論證后制定。公司在研產(chǎn)品沙美特羅替卡松吸入氣霧劑正處于臨床試驗階段，并有望成為國內(nèi)該產(chǎn)品首個氣霧劑型。

此外，公司亦專注于吸入制劑國際市場產(chǎn)品的開發(fā)，并依據(jù)全球吸入制劑競爭格局制定歐美藥品注冊申報策略，是國內(nèi)少有的立足中國、面向全球的吸入制劑研發(fā)企業(yè)。公司積極推動國產(chǎn)藥品拓展國際市場，12 個主要在研產(chǎn)品管線中擁有 6個擬在美國、歐洲市場申報上市的品種。

與此同時，公司已累計主持或參與了多項國家、省、市級科研項目，此外，公司亦投入研發(fā)吸入制劑創(chuàng)新藥、肺部介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，致力于為呼吸系統(tǒng)疾病患者提供多方位的治療選擇方案。

招股書顯示，此次長風藥業(yè)擬科創(chuàng)板塊IPO募集資金主要是投向新建生產(chǎn)吸入制劑等項目、藥物研發(fā)項目、吸入制劑研發(fā)實驗室建設(shè)項目等，不僅將進一步提升公司研發(fā)實力，加快主要在研產(chǎn)品的研發(fā)進程，還可滿足公司未來多個產(chǎn)品規(guī)?；a(chǎn)的需求，助力公司實現(xiàn)長期可持續(xù)發(fā)展、經(jīng)營規(guī)模不斷擴大的戰(zhàn)略目標。

長風藥業(yè)

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